泰事達(dá)無菌隔離器廠家產(chǎn)品簡(jiǎn)介

隔離器類型1,2&3是用于小規(guī)模的無菌測(cè)試，模型的選擇依賴于要進(jìn)行測(cè)試的測(cè)試數(shù)量。這些隔離器是設(shè)計(jì)用于單一負(fù)載無菌測(cè)試；在生物凈化之前預(yù)先將樣品和測(cè)試材料放入隔離器。生物凈化之后，進(jìn)行測(cè)試，在測(cè)試結(jié)束時(shí)關(guān)閉隔離器。

隔離器類型4&5是用于連續(xù)批次的測(cè)試，即需要進(jìn)行大量的無菌測(cè)試。在生物凈化之前預(yù)先將zui初的樣品和測(cè)試材料放入隔離器，生物凈化之后，進(jìn)行無菌測(cè)試。這些隔離器模型的附加功能是添加的測(cè)試材料和樣品可以通過傳遞腔室送入和進(jìn)行生物凈化，與此同時(shí)，無菌測(cè)試在主腔室中進(jìn)行。無菌測(cè)試的過程可以是連續(xù)的；在不破壞工作環(huán)境的情況下，將樣品和測(cè)試材料傳遞到隔離器。

泰事達(dá)無菌隔離器廠家產(chǎn)品特點(diǎn)

• 帶有報(bào)警設(shè)定點(diǎn)的正壓，避免任何產(chǎn)品污染

• 單向湍流（EU GMP 級(jí)別A，維持隔離器內(nèi)部的無菌環(huán)境

• 玻璃觀察板是"鷗翼"型，以鉸鏈向上和向外開啟。在打開位置，采用氣體支柱保持門的打開狀態(tài)。

• 所有門的膨脹密封技術(shù)確保非常低的泄漏率，符合ISO 14644-7中的zui嚴(yán)格的泄露標(biāo)準(zhǔn)。

• 對(duì)H202的高抵抗性，不會(huì)導(dǎo)致過多的氣體處理，因此將生物凈化周期時(shí)間減到zui少。

• 設(shè)計(jì)，適合于采用廣泛的系統(tǒng)進(jìn)行生物凈化，滿足用戶的要求：

• 集成的VHP發(fā)生器

• 獨(dú)立的VHP發(fā)生器

• *的集成的iHP發(fā)生器，提供zui有成本效益的生物凈化解決方法

• 基于PLC的用戶友好的自動(dòng)控制，配有自動(dòng)的泄漏測(cè)試功能（保壓測(cè)試）

• 作為標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備包括：

• 內(nèi)部溫度監(jiān)測(cè)傳感器

• 內(nèi)部濕度監(jiān)測(cè)傳感器

• 橢圓形的手套端口，設(shè)計(jì)符合合理的人體工程學(xué)的姿勢(shì)，同時(shí)，將操作者的手臂動(dòng)作zui大化。

• 手套是一個(gè)三段式設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)不破壞隔離器無菌環(huán)境的情況下進(jìn)行手套的更換。

• AISI 316L級(jí)別的不銹鋼，全焊接，無焊縫，平滑的內(nèi)部表面，確保了完整的清潔度。

• 支撐框架采用AISI 304L不銹鋼制成。

• 每個(gè)腔室內(nèi)的照明設(shè)備，可在外部進(jìn)行維護(hù)。

輔助選項(xiàng)

• 塵埃粒子監(jiān)測(cè)
• 浮游菌監(jiān)測(cè)
• 連續(xù)襯里索環(huán)，用于伽馬照射的襯里或袋子
• 連續(xù)襯墊袋子封口機(jī)
• 袋子封口機(jī)可移動(dòng)小推車

工廠安裝選項(xiàng)

• 生物凈化系統(tǒng)
• 無菌測(cè)試泵
• 手套測(cè)試儀
• 無紙圖表記錄儀
• 自動(dòng)升降支撐框架
• 泰事達(dá)Ø200mm ‘CTS'轉(zhuǎn)移端口，位于末端，用于去除廢料
• H2O2外部監(jiān)測(cè)傳感器
• 可供選擇的轉(zhuǎn)移端口類型
• 內(nèi)部排架