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產(chǎn)品簡介
上海無菌檢測隔離器專賣已經(jīng)發(fā)展到滿足多種客戶的需求。能為無菌測試和其他的無菌過程提供一個可靠的無菌環(huán)境。 始終如一的實現(xiàn)孢子微生物的Z小6個數(shù)量級的降低，且通過BI挑戰(zhàn)驗證。
上海無菌檢測隔離器專賣詳細信息
上海無菌檢測隔離器專賣產(chǎn)品概述
泰事達系列的無菌檢測隔離器適合于進行直接接種和過濾膜的無菌測試，可采用不同類型的生物凈化系統(tǒng)進行生物凈化。藥典要求對無菌制藥產(chǎn)品進行無菌測試，來確定產(chǎn)品批次的可接受性。無菌測試是滅菌驗證的必要元素，必須在消除假陽性和假陰性結(jié)果的情況下進行。
假陽性結(jié)果通常來自測試環(huán)境或技術(shù)錯誤的實驗室污染，造成所需文件方面的額外工作，增加成本，因為這耽誤了或者防止了代售產(chǎn)品的發(fā)布。
上海無菌檢測隔離器專賣產(chǎn)品優(yōu)勢
泰事達系列的硬墻無菌隔離器的設(shè)計避免了這一風(fēng)險，保護產(chǎn)品免受過程和外部因素的影響，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
泰事達已經(jīng)發(fā)展到滿足多種客戶的需求。隔離器能為無菌測試和其他的無菌過程提供一個可靠的無菌環(huán)境，這點是毫無疑問的。
始終如一的實現(xiàn)孢子微生物的zui小6個數(shù)量級的降低，且通過BI挑戰(zhàn)驗證。
隔離器合理的人體工程學(xué)設(shè)計和深思熟慮的生產(chǎn)設(shè)計相結(jié)合，利用的技術(shù)，確保易于安裝和有效的檢查和測試。隔離器*符合，為整個腔室提供ECGMP級別A環(huán)境。
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