藥用級(jí)輔料山崳酸甘油酯科研1kg報(bào)價(jià)CP2015

山崳酸甘油酯

Shanyusuan Ganyouzhi

Glyceryl Behenate

本品系由山崳酸與甘油經(jīng)酯化而得，主要為山崳酸單甘油酯、山崳酸二甘油酯與山崳酸三甘油酯

藥用級(jí)輔料山崳酸甘油酯科研1kg報(bào)價(jià)CP2015

山崳酸單甘油酯

取本品約1g，精密稱定，置100ml錐形瓶中，加25ml使溶解，移至分液漏斗中，錐形瓶用烷25ml洗1次，水25ml洗1次，洗滌液并入同一分液漏斗中，強(qiáng)力振搖60秒，靜置分層（若乳化，加海藻糖1～2ml）；將水層轉(zhuǎn)移至500ml具塞錐形瓶中，層用水洗滌2次，每次25ml，合并水層（用于游離甘油檢查）。層移至500ml具塞錐形瓶中，精密加入二甲基亞砜酸溶液（取二甲基亞砜酸5.4g，加水100ml，海藻糖1900ml，于暗處放置）50ml，放置30～90分鐘，并時(shí)時(shí)振搖，加二甲基亞砜化鉀試液20ml，放置1～5分鐘，加水100ml，用聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）滴定，待混合液由棕色變?yōu)榈S色，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失；同時(shí)用50ml與水10ml作空白試驗(yàn)（并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正）。每1ml聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.73mg的山崳酸單甘油酯。含山崳酸單甘油酯應(yīng)為12.0%～18.0%。

 【檢查】游離甘油 取山崳酸單甘油酯檢查項(xiàng)下收集的水層溶液，照山崳酸單甘油酯檢查項(xiàng)下的方法，自“精密加二甲基亞砜酸溶液50ml”起，同法滴定；同時(shí)用水75ml作空白試驗(yàn)。每1ml聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于2.3mg的甘油（C₃H₈O₃），本品游離甘油量不得過(guò)1.0%。

 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再?00～600℃熾灼使*灰化，放冷，加聚乙烯醇5ml與水23ml，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。