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2018/5/16 11:19:20

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產(chǎn)品名稱:高速壓片機(jī)沖模(EU/IPT/GZP/GZPL)產(chǎn)品型號:EU/IPT、ZP 產(chǎn)品報(bào)價(jià):EU/IPT、ZP

高速壓片機(jī)沖模(EU/IPT/GZP/GZPL)詳細(xì)信息

片劑生產(chǎn)過程中常見問題和處理方法

5.    崩解延緩

指片劑不能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成崩解影響藥物的溶出、吸收和發(fā)揮藥效。產(chǎn)生原因和解決方法如下:

(1)片劑孔隙狀態(tài)的影響

水分的透入是片劑崩解的首要條件,而水分透入的快慢與片劑內(nèi)部具有很多孔隙狀態(tài)有關(guān)。盡管片劑的外觀為一壓實(shí)的片狀物,但實(shí)際上它卻是一個(gè)多孔體,在其內(nèi)部具有很多孔隙并互相聯(lián)接而構(gòu)成一種毛細(xì)管的網(wǎng)絡(luò),它們曲折回轉(zhuǎn)、互相交錯(cuò),有封閉型的也有開放型的。水分正是通過這些孔隙而進(jìn)入到片劑內(nèi)部的。

①原輔料的可壓性??蓧盒詮?qiáng)的原輔料被壓縮時(shí)易發(fā)生塑性變形,片劑的孔隙率及孔隙徑皆較小,因而水分透入的數(shù)量和距離都比較小,片劑的崩解較慢。實(shí)驗(yàn)證明,在某些片劑中加入淀粉,往往可增大其孔隙率,使片劑的吸水性顯著增強(qiáng),有利于片劑的快速崩解。但不能由此推斷出淀粉越多越好的結(jié)論,因?yàn)榈矸圻^多,則可壓性差,片劑難以成型。

②顆粒的硬度。顆粒(或物料)的硬度較小時(shí),易因受壓而破碎,所以壓成的片劑孔隙和孔隙徑皆較小,因而水分透入的數(shù)量和距離也都比較小,片劑崩解亦慢;反之剛崩解較快。

③壓片力。在一般情況下,壓力愈大,片劑的孔隙率及孔隙徑愈小,透入水的數(shù)量和距離均較小,片劑崩解亦慢。因此,壓片時(shí)的壓力應(yīng)適中,否則片劑過硬,難以崩解。但是,也有些片劑的崩解時(shí)間隨壓力的增大而縮短,例如,非那西丁片劑以淀粉為崩解劑,當(dāng)壓力較小時(shí),片劑的孔隙率大,崩解劑吸水后有充分的膨脹余地,難以發(fā)揮出崩解的作用,而壓力增大時(shí),孔隙率較小,崩解劑吸水后有充分的膨脹余地,片劑脹裂崩解較快。

同樣,疏水性潤滑劑與顆?;旌蠒r(shí)間較長、混合強(qiáng)度較大時(shí),顆粒表面被疏水性潤滑劑覆蓋得比較*。因此片劑的孔隙壁具有較強(qiáng)的疏水性,使崩解時(shí)間明顯延長。因此,在生產(chǎn)實(shí)踐中,應(yīng)對潤滑劑的品種、用量、混合強(qiáng)度、混合時(shí)間加以嚴(yán)格的控制,以免造成大批量的浪費(fèi)。(見下期)

關(guān)鍵詞:潤滑劑

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