一個一微米的小孔就能毀掉整批藥品，在制藥行業(yè)一只小小的西林瓶或滴眼劑瓶看似平凡，卻承載著嚴格的密封要求。如果包裝存在微小漏孔，空氣中的微生物或氧氣可能悄然滲入，導(dǎo)致藥品污染或氧化失效。最終影響患者安全這就是容器密封完整性測試的核心意義。確保藥品包裝在整個生命周期內(nèi)保持無菌和穩(wěn)定。依據(jù)ASTM F2338、USP 1207、無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則等相關(guān)標準

三泉中石推出的LEAK-DS雙壓法微泄漏密封性測試儀，采用真空衰減法與壓力衰減法。

雙壓法測試原理主要用于安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶、卡氏瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等成品包裝的密封性檢測，測試時將待測包裝放入專用測試槍中形成包裝內(nèi)外壓差，施加真空或壓力，包裝內(nèi)部氣體或液體會因壓力差擴散，雙傳感器記錄壓力隨時間變化的曲線。

根據(jù)壓力衰減或真空衰減曲線，儀器會自動判斷包裝是否泄漏，并量化漏孔大小，采用非破壞性檢測，對含藥包裝進行檢測后樣品完整無損保證后續(xù)使用安全。

三泉中石實驗儀器有限公司作為9628 中真空衰減法和壓力衰減法標準起草單位之一，深度參與了國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢測標準的制定工作，通過積累豐富的測試數(shù)據(jù)結(jié)合理論研究與實踐經(jīng)驗為標準的持續(xù)wanshan做出了積極貢獻。