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韓國研制出新型醫(yī)用生物芯片
韓國科學家2日宣布，他們已研制出一種新型醫(yī)用生物芯片。借助這種生物芯片，醫(yī)生使用少量血液樣本即可更加準確地驗明疾病。主持這項研究的韓國東國大學化學教授金昭淵（音）的話說，這種生物芯片用于分析生命體中的蛋白。實驗顯示，這種新型生物芯片在準確性和敏感性上比現(xiàn)有產(chǎn)品性能更為*。在測定人是否感染某種疾病時，準確性和敏感性是兩個重要因素。有報道顯示，現(xiàn)有同類生物芯片在檢測中，例如測定引起艾滋?。ˋIDS）的艾滋病毒（HIV），會產(chǎn)生錯誤結(jié)果。這種新型生物芯片將使醫(yī)生能夠用“非常少量”的血液樣本驗明疾病。這

2008-03-25 09:10
醫(yī)藥原料藥企有待打破制劑轉(zhuǎn)型的成長瓶頸
結(jié)合印度制藥企業(yè)Ranbaxy的制劑轉(zhuǎn)型途徑，我們對制劑出口對醫(yī)藥原料藥企業(yè)的意義，醫(yī)藥制劑出口的方式，國內(nèi)制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型的基礎(chǔ)和制劑出口所面臨的主要問題等進行了闡述。制劑轉(zhuǎn)型打破醫(yī)藥原料藥成長瓶頸。受到醫(yī)藥原料藥需求量小、價格不斷下行、附加值低的限制，原料藥企業(yè)存在著難以跨越的成長瓶頸。通過制劑轉(zhuǎn)型，醫(yī)藥原料藥企業(yè)打通了產(chǎn)業(yè)鏈，提升了企業(yè)的盈利能力，同時巨大的市場和需求的穩(wěn)定性解決了原料藥企業(yè)因為原料藥價格波動引發(fā)的業(yè)績波動。通過成本比較，我們發(fā)現(xiàn)制劑出口的利潤空間可高達80％，而不斷擴大的仿制

2008-03-21 14:08
醫(yī)藥觀察：中國制劑走進主流市場時機成熟
“目前，不少醫(yī)藥企業(yè)正在進行或已經(jīng)通過了一系列主流的認證，比如WHO認證、澳大利亞認證、歐盟認證等等。今年通過認證的醫(yī)藥企業(yè)或許能達到20家。”談及本土醫(yī)藥企業(yè)的制劑出口，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務(wù)副會長于明德告訴本報記者。于明德的信心來自于國家政策和行業(yè)現(xiàn)狀。我國《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導意見》中已經(jīng)明確提出：在化學藥物制劑領(lǐng)域，爭取有5個制劑產(chǎn)品取得美國或歐盟上市資格，真正進入主流醫(yī)藥市場。目前看來，實現(xiàn)這個目標似乎不在話下：浙江華海藥業(yè)已經(jīng)成為我國*個制劑車間通過美國FDA認證的企業(yè)；深圳

2008-03-14 10:35
關(guān)注醫(yī)藥：藥企應(yīng)理性看待藥品再注冊
“對于藥品的再注冊工作，藥企應(yīng)該用理性思維來看待，大可不必對再注冊工作有任何畏懼，而是應(yīng)該以此為契機對企業(yè)的發(fā)展進行一些戰(zhàn)略性思考?！痹?985年實施的《藥品管理法》及其《實施辦法》中，并沒有與藥品再注冊相關(guān)的規(guī)定。2002年修訂的《藥品管理法實施條例》中正式確認了這項制度，主要是為了和進口藥品進行再注冊的管理制度相一致，其表述為：藥品批準文號、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》有效期為5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進口的應(yīng)當申請再注冊。由于我國2002年統(tǒng)一由國家食品藥品監(jiān)管局編制國內(nèi)

2008-03-13 11:02
中小型普藥企業(yè)區(qū)域市場營銷推廣策略
中小型普藥企業(yè)區(qū)域市場營銷推廣策略編者按：據(jù)機構(gòu)統(tǒng)計，中國目前經(jīng)過GMP認證的近4500家醫(yī)藥企業(yè)中，約90％為中小企業(yè)。從2005年開始，連續(xù)兩年的國內(nèi)藥品銷售統(tǒng)計結(jié)果顯示，10％的大型企業(yè)銷售額占據(jù)全國總盤子的30％以上，90％的中小型企業(yè)占總盤子的70％左右。在持續(xù)虧損的企業(yè)里，中小企業(yè)占據(jù)的比例依然很大，在利潤持續(xù)下降的企業(yè)里，中小企業(yè)同樣占據(jù)“主流”。從以上這些數(shù)據(jù)可以明顯看出目前中小企業(yè)所處的艱難生存環(huán)境和生存空間，留給中小企業(yè)的道路將越來越窄！那么，中小企業(yè)應(yīng)該如何有效地進行不同品

2008-09-24 11:43
運輸途中違法藥品歸誰管
近年來，隨著藥品監(jiān)管系統(tǒng)與*部門相互配合與協(xié)作的加強，許多違法藥品運輸案件被及時發(fā)現(xiàn)并制止，*部門發(fā)現(xiàn)可疑的藥品一般會將案件移送至當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門處理。那么，這些在運輸途中的藥品究竟應(yīng)該歸哪里的藥品監(jiān)督管理機關(guān)管轄呢？在途中截獲藥品的藥監(jiān)機關(guān)是否有權(quán)管轄呢？此類案件涉及地域管轄權(quán)的問題。根據(jù)《行政處罰法》的有關(guān)規(guī)定，管轄權(quán)主要有職能管轄、地域管轄、級別管轄和管轄之分。根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，縣級以上藥監(jiān)部門對違反《藥品管理法》的行為具有管轄權(quán)，也就是說無論哪里的藥品監(jiān)管部門對藥品違法案

2008-03-07 10:45
寧波廉價藥物使用比例將逐步提高
為降低藥品費用，改變醫(yī)院以藥養(yǎng)醫(yī)的局面，浙江寧波近日要求：逐步提高廉價藥物在市級醫(yī)院的藥品使用和收入中的比例，對市級醫(yī)院使用廉價藥物達到控制指標而減少的收入，由財政給予相應(yīng)的補助。近日實施的《寧波市市級醫(yī)院使用廉價藥物經(jīng)費補助實施辦法》明確，廉價藥物是指安全、有效、常用且價格較低的普通藥品。此次列入廉價藥物范圍的為：“浙江省*批常用低價藥品”384種，以及醫(yī)院銷售zui小包裝單位價格在30元及以下的藥品。該市經(jīng)過調(diào)查，符合廉價藥物標準的藥品約有上千種。雖然目前的實際使用占現(xiàn)藥品總用量的三成左右，

2008-03-04 10:22
分析：藥市場五年內(nèi)難改頹勢
醫(yī)藥市場今年增速將創(chuàng)40年來的新低，世界*5的諾華集團也未能逃離這種趨勢，雖然去年一年諾華仍實現(xiàn)了凈利潤8％的增長，但占諾華三分之一的美國市場卻出現(xiàn)了十多年來的下滑。昨天圍繞著醫(yī)藥市場的發(fā)展和醫(yī)療體制改革對中國醫(yī)藥市場的影響，諾華中國區(qū)總裁李振福接受了記者的*專訪。諾華在美業(yè)務(wù)出現(xiàn)下滑記者：據(jù)調(diào)查顯示，今年醫(yī)藥增長速度將創(chuàng)40年新低，許多跨國藥企去年都公布了裁員計劃，為什么會出現(xiàn)這樣的情況？諾華去年業(yè)務(wù)發(fā)展怎樣？怎樣應(yīng)對危機？李振福：目前的藥物都面臨著巨大挑戰(zhàn)。首先是政府機構(gòu)對藥品安全的態(tài)度越來

2008-03-03 10:18
世衛(wèi)組織專家談中國的藥品集中招標采購
2007年3月，世界衛(wèi)生組織基本藥物和藥物政策司理查德·萊恩博士在世界衛(wèi)生組織總部三次接受本人采訪，對中國的藥品集中采購政策進行分析和評價，提出了一些獨到的意見和建議。理查德·萊恩博士自2003年7月以來任職于世界衛(wèi)生組織基本藥物和藥品政策司，負責編輯《基本藥物觀察》，整理《歐洲和優(yōu)選藥物項目》，組織世界衛(wèi)生組織《固定劑量復(fù)方》會議，負責各種手冊的制定；協(xié)調(diào)推動與社區(qū)合理用藥相關(guān)的活動，世界衛(wèi)生組織/健康行動藥品定價項目協(xié)調(diào)。一、公開招標并不適合于藥品采購，以公開招標為主的藥品集中招標采購方式是

2008-02-21 10:44
仿制藥風起云涌藥企會遭受嚴重影響
市場調(diào)研機構(gòu)IMSHealth公司指出，2006年，仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的銷售額已經(jīng)達到541億美元，是8年前的2.5倍多。預(yù)計到2011年，市場價值超過600億美元的品牌藥將會失去保護。而在美國的藥品銷售中，現(xiàn)有仿制藥已經(jīng)占據(jù)60%的份額。品牌藥行業(yè)正感受到一股熱浪，他們清醒地意識到，保護為他們帶來的悠然自得將不會*持續(xù)下去，當仿制藥大潮風起云涌時，他們的經(jīng)營業(yè)績將會遭受嚴重的影響。點評：仿制藥的沖擊已經(jīng)勢不可擋。過去十多年上市的新藥和重磅藥現(xiàn)在已經(jīng)進入過期高峰期，今后幾年還會愈演愈烈?；瘜W藥的仿制

2008-02-18 09:57
浙江省：衛(wèi)生資源配置要向中醫(yī)藥傾斜
日前召開的浙江省衛(wèi)生工作會議要求，著眼*民生，立足體制機制創(chuàng)新，加快“衛(wèi)生強省”建設(shè)步伐，建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。會議還強調(diào)，在優(yōu)化資源和諧發(fā)展中，資源配置要向中醫(yī)藥發(fā)展傾斜。會議提出，要繼承和創(chuàng)新一批具有鮮明特色和臨床療效的中醫(yī)名科，培養(yǎng)一批具有較高水平的中醫(yī)藥名人，建設(shè)好一批中醫(yī)藥特色顯著的現(xiàn)代化中醫(yī)名院，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在城鄉(xiāng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中的作用，提高中醫(yī)藥資源利用率。會議進一步強調(diào)，要加快發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。提出要堅持“中西醫(yī)并重”的衛(wèi)生工作方針，實施中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略，加快中醫(yī)

2008-02-13 10:07
中藥飲片山藥質(zhì)量有疑地域標準差異惹爭議
近日，甲省某市藥品監(jiān)管部門在對轄區(qū)內(nèi)一藥品批發(fā)企業(yè)（A公司）的中藥庫進行監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)中藥飲片山藥質(zhì)量有疑，遂對其進行質(zhì)量抽檢。幾天后，該市藥品檢驗所出具的此山藥的檢驗結(jié)果為不符合規(guī)定要求（非）。報告書的主要內(nèi)容是：檢品的顯微鑒別特征出現(xiàn)大量成片石細胞，而應(yīng)無成片石細胞。其檢驗依據(jù)是《甲省中藥炮制規(guī)范》。該市藥品監(jiān)督管理部門接到報告書后擬對A公司以銷售假藥實施行政處罰。經(jīng)進一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，此批山藥是從乙省B中藥飲片廠購進的，而按照《乙省中藥炮制規(guī)范》的要求，山藥的來源品種為薯蕷科植物薯蕷、參薯、

2008-01-29 10:51
Lyrica：爭議中叢生制藥公司大發(fā)其財
“FDA批準Lyrica作為治療纖維肌痛綜合征的藥物，此后許多藥企也紛紛加入研制行列，都想從中分得一杯羹。而一些醫(yī)生卻對這種疾病是否存在表示懷疑，甚至擔心確診這種病癥之后會加重患者的病情?！睂Σ∪藱?quán)利倡導組織和專業(yè)從事治療纖維肌痛綜合征的醫(yī)生來說，Lyrica的獲批無疑是一個里程碑。他們希望Lyrica和另外兩只可能會在今年獲得批準的藥物將使纖維肌痛綜合征合法化，這就好比當初Prozac上市時將抑郁癥帶入主流社會那樣。但是，其他醫(yī)生則表示，這種疾病并不存在，數(shù)百萬服用Lyrica和其它藥物的人實

2008-10-13 16:50
廣州法院稱齊二藥賠償案審理并未超審理期限
在等待了近10個月后，曾經(jīng)被認為是“齊二藥”案中*幸存下來的重癥患者任貞朝前日（23日）在中山三院不治身亡，臨終時的一句“為什么法院還沒判決”引發(fā)了各方對法院審案是否超期限的疑問。昨日，記者致電廣州市天河區(qū)法院，該院工作人員向記者表示，“齊二藥”民事賠償案沒有超期審理。被告申請查證據(jù)致審理延期法院解釋，該案之所以延期審理，是因為其中一個被告申請調(diào)去查閱證據(jù)，該證據(jù)是一份醫(yī)學鑒定報告。法院承諾肯定會在審理期限內(nèi)審結(jié)，因為法院至今還沒有超過法定的審限。根據(jù)我國《民事訴訟法》的規(guī)定，法院審理適用普通程

2008-01-28 10:30
山東將生物醫(yī)藥列為高技術(shù)重點產(chǎn)業(yè)
日前，山東省人民政府辦公廳印發(fā)了《山東省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列入重點發(fā)展行業(yè)?！兑?guī)劃》指出：山東生物資源豐富，發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)具有得天獨厚的優(yōu)勢。抓住國家實施生物經(jīng)濟強國戰(zhàn)略，把生物產(chǎn)業(yè)培育成為高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)和國民經(jīng)濟的主導產(chǎn)業(yè)的有利時機，重點圍繞生物技術(shù)在醫(yī)藥、輕工與食品、海洋等領(lǐng)域的應(yīng)用，加快推進一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)成果實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，建設(shè)生物產(chǎn)業(yè)強省?！兑?guī)劃》確定：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為高技術(shù)重點發(fā)展行業(yè)，發(fā)展的主要任務(wù)：一是針對目前國內(nèi)重大疾病，以基因工程技術(shù)為

2008-01-23 12:21
選用保健品，小心上錯花轎嫁錯郎
隨著亞健康人群逐漸增多，和人們生活水平的不斷提高，到藥店消費保健品的顧客也越來越多,然而市場上琳瑯滿目的保健藥品，讓消費者有一種“霧里看花”的感覺，其實,保健品也不是吃越多越好，如果保健藥使用不當，對人體不但無益，反而有害。選用保健品應(yīng)遵循對癥應(yīng)用的原則。維生素C免疫衛(wèi)士“船長，我們真的還要繼續(xù)航行下去嗎？”一群病怏怏的水手，看著疲憊不堪，眉頭深鎖的船長問道?！笆堑?，我們一定要堅持到底?！闭f話的不是別人，正是鼎鼎大名的哥倫布。他們在一望無際的大海中已經(jīng)航行幾個月了，好多水手都已經(jīng)生了病，而且牙齒

2008-01-17 09:58