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蛋黃卵磷脂(供注射用)最新藥典標(biāo)準(zhǔn)公示稿的變化情況一覽
藥典委于2024年7月8日發(fā)布了蛋黃卵磷脂(供注射用)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿(第二次),與2020年版藥典標(biāo)準(zhǔn)相比,進(jìn)行了更加科學(xué)的調(diào)整和更新,以下為標(biāo)準(zhǔn)對比表格及藥典委進(jìn)行調(diào)整更新的理由。與2020年版藥典標(biāo)準(zhǔn)對比,本次公示稿解決了困擾企業(yè)多年的檢查方法問題、項(xiàng)目專屬性不強(qiáng)問題、與各國藥典標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)問題及與ICH指南的協(xié)調(diào)問題,使標(biāo)準(zhǔn)更加科學(xué)合理,檢測方法更加專業(yè)高效。江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院和中國食品藥品檢定研究院(細(xì)菌內(nèi)毒素)作為標(biāo)準(zhǔn)的起草單位,不斷加強(qiáng)與企業(yè)的交流,精準(zhǔn)傾聽企業(yè)訴求,幫中藥粉碎機(jī)粗碎機(jī)核心設(shè)備工作原理與重型維護(hù)技術(shù)詳述
中藥粉碎機(jī)粗碎機(jī)是中藥原料預(yù)處理生產(chǎn)線中的首道關(guān)鍵設(shè)備,承擔(dān)著將采集后經(jīng)初步清洗、干燥或炮制的中藥材,從形態(tài)各異、大小不一的原材狀態(tài)破碎成適合后續(xù)精細(xì)粉碎工段處理的小塊或粗顆粒的任務(wù)。其核心功能在于以*的機(jī)械力克服中藥材的初始強(qiáng)度,為后續(xù)高效、節(jié)能的細(xì)碎作業(yè)創(chuàng)造條件。由于中藥材種類繁多,物性差異極大,涵蓋根莖類、果實(shí)類、礦物類等,對粗碎機(jī)的通用性、耐用性及防堵能力提出了很高要求,其設(shè)計(jì)需兼顧高破碎力、大處理量以及對復(fù)雜物料的強(qiáng)適應(yīng)性。粗碎機(jī)的工作原理主要基于幾種經(jīng)典的機(jī)械破碎方式。對于堅(jiān)硬、脆性化學(xué)品組合柜基于分類存儲與安全防護(hù)設(shè)計(jì)的安全操作與系統(tǒng)維護(hù)指南
化學(xué)品組合柜是用于集中、安全存儲各類化學(xué)試劑的專用設(shè)備,其設(shè)計(jì)核心在于通過物理分隔、安全容器與防護(hù)結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)不同性質(zhì)化學(xué)品的分類隔離存放,從而有效預(yù)防因混放、泄漏、揮發(fā)或外部火源引發(fā)的火災(zāi)、爆炸、中毒及環(huán)境污染事故。它不僅是簡單的儲物柜,更是遵循危險(xiǎn)化學(xué)品管理規(guī)范,集成防火、防泄漏、防靜電、通風(fēng)等多重安全功能的系統(tǒng)性解決方案,廣泛應(yīng)用于化工、制藥、高校、科研等涉及化學(xué)品使用的各類場所。要實(shí)現(xiàn)安全存儲,首要原則是嚴(yán)格的分類隔離?;瘜W(xué)品組合柜通常由多個(gè)獨(dú)立的存儲單元或通過內(nèi)部隔板劃分的專區(qū)構(gòu)成,每個(gè)塑料密封性試驗(yàn)儀真空度許可范圍內(nèi)可根據(jù)需要設(shè)置
塑料密封性試驗(yàn)儀真空度許可范圍內(nèi)可根據(jù)需要設(shè)置塑料密封性試驗(yàn)儀適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,塑料密封性試驗(yàn)儀各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測定,各種軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫扣強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎接強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測定;塑料密封性試驗(yàn)儀同時(shí)也可對軟包裝袋所使用材料的抗壓強(qiáng)度、耐破強(qiáng)度等指標(biāo),瓶蓋扭力密封指標(biāo)、瓶蓋連接脫扣強(qiáng)度、材料的應(yīng)力強(qiáng)度、以及整個(gè)瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標(biāo)進(jìn)