硼砂作為藥用輔料，核心用途是?外用制劑的消毒防腐劑和pH調(diào)節(jié)劑?，在部分中成藥中也作為?炮制輔料?使用。它在工業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用更廣，但作為輔料時(shí)必須嚴(yán)格區(qū)分藥用級(jí)和工業(yè)級(jí)，且嚴(yán)禁用于食品。

 藥用輔料用途

?消毒防腐劑?：利用其弱抑菌作用

?pH調(diào)節(jié)劑?：硼砂水溶液呈弱堿性，可作為緩沖劑用于眼藥水或皮膚制劑中維持pH穩(wěn)定。

藥用級(jí)硼砂（輔料）現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按 ?《中國(guó)藥典》? 執(zhí)行，含量以十水合四硼酸鈉（Na?B?O?·10H?O）計(jì)應(yīng)為 ?99.0%～103.0%?。??

關(guān)鍵指標(biāo)

?性狀?：無色半透明的結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末，無臭，有風(fēng)化性，水溶液顯堿性反應(yīng)。

?溶解性?：在沸水或甘油中易溶，在水中溶解，在乙醇中不溶。

?鑒別?：水溶液顯鈉鹽與硼酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。??

檢查項(xiàng)目

?堿度?：取1.0g加水25ml溶解，20～25℃測(cè)定，pH應(yīng)為 ?9.0～9.6?。

?溶液澄清度與顏色?：0.50g加水10ml溶解，應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較不得更濃。

?氯化物?：不得更濃（?0.02%?）。

?硫酸鹽?：不得更濃（?0.04%?）。

?碳酸鹽與碳酸氫鹽?：加鹽酸不得發(fā)生泡沸。

?鈣鹽?：不得更濃（?0.01%?）。

?鎂鹽?：不得更深（?0.01%?）。

?鐵鹽?：不得更深（?0.003%?）。

?銨鹽?：不得更深（?0.001%?）。

?重金屬?：不得過 ?百萬分之十?。

?砷鹽?：應(yīng)符合規(guī)定（?0.0005%?）。??

含量測(cè)定

取本品約0.4g，精密稱定，加水25ml溶解后，加0.05%甲基橙溶液1滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定至橙紅色，煮沸2分鐘，冷卻，如溶液呈黃色，繼續(xù)滴定至橙紅色，加中性甘油80ml與酚酞指示液8滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至顯粉紅色。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于 ?9.534mg? 的Na?B?O?·10H?O

注射級(jí)輔料產(chǎn)品：

注射級(jí)乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案