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藥用輔料級(jí)硼酸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與用途

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2026年10月13日 09:20  

硼酸作為藥用輔料,的特點(diǎn)是?弱酸性的抑菌防腐與收斂作用?,同時(shí)化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、安全性較高,在外用制劑中應(yīng)用很廣。

藥典關(guān)鍵指標(biāo)

?性狀?:無色微帶珍珠光澤的結(jié)晶或白色疏松粉末,有滑膩感,無臭。

?酸度?:pH值應(yīng)為3.5~4.8。

?雜質(zhì)限度?:

氯化物:不得過0.01%

硫酸鹽:不得過0.04%

磷酸鹽:不得過0.01%

鈣鹽、鎂鹽:均不得過0.01%

鐵鹽:不得過0.001%

重金屬:不得過百萬分之十

砷鹽:不得過0.0005%

?干燥失重?:減失重量不得過0.5%。

?含量測(cè)定?:用滴定液滴定,每1ml滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于30.92mg的H?BO??抑菌防腐?:對(duì)細(xì)菌和真菌有較弱的抑制作用,通過改變微生物生存環(huán)境的酸堿度來抑制其生長,適合用作外用制劑的防腐劑。

?收斂干燥?:能沉淀組織蛋白,在創(chuàng)面形成保護(hù)膜,減少滲出。

在制劑中的主要用途

?pH 調(diào)節(jié)與緩沖?:作為緩沖劑調(diào)節(jié)制劑 pH 至接近淚液等生理環(huán)境,降低刺激性。

?防腐劑?:用于眼藥水、軟膏、洗劑等外用制劑,抑制微生物生長。

注射級(jí)輔料產(chǎn)品:

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注射級(jí)聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

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