羥苯乙酯作為藥用輔料，?核心用途是抑菌防腐劑?，主要靠抑制微生物生長來延長液體制劑和半固體制劑的保存時間。??

 主要作用

?防腐抑菌?：對霉菌、酵母菌效果較強(qiáng)，對革蘭陽性菌也有一定作用，對革蘭陰性菌較弱；通過破壞微生物細(xì)胞膜、干擾代謝來阻止繁殖。

?穩(wěn)定產(chǎn)品?：防止藥品因微生物活動引起的分解、變色，延緩氧化或水解，保持有效成分活性

羥苯乙酯（尼泊金乙酯）作為藥用輔料，現(xiàn)行執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為?《中國藥典》2025年版四部?，按干燥品計(jì)算，含C?H??O?應(yīng)為?98.0%～102.0%?。??

 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)

?性狀?：白色結(jié)晶性粉末，無臭或有輕微特殊香氣，味微苦、灼麻。在甲醇或乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。

?熔點(diǎn)?：115～118℃。

?鑒別?：HPLC主峰保留時間與對照品一致；紫外在259nm有最大吸收；紅外圖譜與對照圖譜（光譜集850圖）一致。

?檢查項(xiàng)?：

?酸度?：消耗滴定液不得過0.1ml

?溶液的澄清度與顏色?：應(yīng)澄清無色，不得比黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液更深

?氯化物?：不得過0.035%

?硫酸鹽?：不得過0.024%

?有關(guān)物質(zhì)?：單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.4%），各雜質(zhì)峰面積和不得大于0.8倍（0.8%）

?干燥失重?：不得過0.5%

?熾灼殘?jiān)?：不得過0.1%

?重金屬?：不得過百萬分之二十

?砷鹽?：應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）

?含量測定?：采用高效液相色譜法，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，甲醇-1%冰醋酸為流動相，檢測波長254nm

注射級輔料產(chǎn)品：

注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案