苯扎氯銨作為藥用輔料（抑菌劑），其質量標準主要依據?《中國藥典》2025年版四部?，現行有效版本為2020年版。核心指標為按無水物計算，含烴銨鹽（C??H??ClN）應為?95.0%～105.0%?。??

主要檢查項目

?性狀?：白色蠟狀固體或黃色膠狀體；水溶液顯中性或弱堿性，振搖產生大量泡沫；在水或乙醇中極易溶解，乙中微溶。

?鑒別?：包括硫酸-硝酸鈉顯色反應（猩紅色）、紫外吸收（257nm、262nm、269nm波長處有最大吸收）、氯化物鑒別反應。

?酸堿度?：取0.5g加水50ml溶解，加溴甲酚紫指示液，消耗或鹽酸滴定液（0.1mol/L）均不得過0.1ml。

?溶液的澄清度與顏色?：1.0g加水100ml溶解，應澄清無色；渾濁不得比1號濁度標準液更濃，顏色不得比黃色2號標準比色液更深。

?水不溶物?：1.0g加水10ml溶解后，不得顯渾濁，不得有不溶物。

?氨化合物?：0.1g加水5ml溶解，加試液3ml加熱煮沸，不得發(fā)生氨臭。

?水分?：不得過10.0%（通則0832第一法1）。

?熾灼殘渣?：不得過0.1%（通則0841

主要用途

?制劑抑菌防腐?：在滴眼液、洗眼液、隱形眼鏡護理液等液體制劑中，、

?皮膚與黏膜消毒?：作為外用消毒防腐成分，用于術前皮膚消毒、黏膜和傷口沖洗，

?醫(yī)療器械消毒?：用于非關鍵性醫(yī)療器械的浸泡消毒

?日化產品添加?：部分消毒濕巾、洗手液、除螨噴霧中也添加該成分，利用其表面活性與抑菌作用。??

注射級輔料產品：

注射級乳糖藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案