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藥用級(jí)羥苯乙酯特性和性質(zhì)2025藥典備案

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2026年09月15日 09:45  

羥苯乙酯是一種常用的藥用輔料,核心作用是?防腐劑?,別名尼泊金乙酯,?

基本性質(zhì)

?外觀與性狀?:白色結(jié)晶性粉末,無(wú)臭或微有特殊香氣,味微苦、有灼麻感。

?分子信息?:分子式 C?H??O?,分子量 166.18,CAS 號(hào) 120-47-8。

?熔點(diǎn)?115–118℃。

?溶解性?:在甲醇、乙醇中易溶,甘油中微溶,?水中幾乎不溶?;可溶于乙、丙酮。?

穩(wěn)定性特點(diǎn)

?pH 穩(wěn)定性?:水溶液在 pH 3–6 范圍內(nèi)穩(wěn)定,可熱壓滅菌;室溫下保存 4 年分解不超過 10%?pH ≥ 8 時(shí)迅速水解?,需特別注意。

?其他特性?:對(duì)光熱較穩(wěn)定、無(wú)吸濕性,但?遇鐵離子會(huì)變色?,遇強(qiáng)酸或強(qiáng)堿易水解。

?儲(chǔ)存要求?:密閉容器,置于干燥冷涼處。?

防腐特性與應(yīng)用

?抗菌譜?:對(duì)霉菌、酵母菌作用強(qiáng),對(duì)細(xì)菌作用較弱;常與羥苯甲酯、羥苯丙酯聯(lián)用以拓寬抗菌譜、降低用量。

?適用 pH?:有效范圍約 pH 4–8,堿性增強(qiáng)時(shí)水解風(fēng)險(xiǎn)上升。

?配伍注意?:與吐溫 20/80、PEG 等非離子表面活性劑合用雖可增溶,但易形成膠束或絡(luò)合物而?降低抑菌活性?;含 2%–15% 丙二醇時(shí)可增強(qiáng)防腐效果。

?主要用途?:廣泛用于藥品(如滴眼液、軟膏)、化妝品(如防曬霜、洗發(fā)水)及部分食品的防腐,也收錄于 FDA 非活性成分指南,準(zhǔn)許用于非注射用制劑。?

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