直壓乳糖是專為?直接壓片?工藝設(shè)計的藥用輔料，核心特點是?流動性好、可壓性強(qiáng)、無需制粒?，能簡化生產(chǎn)流程并提升片劑質(zhì)量。?

核心特點

?流動性：顆粒呈球狀、粒度分布均一，休止角通常≤35°，適合高速壓片，減少片重差異。

?可壓性好?：含少量無定形乳糖，受壓時發(fā)生塑性變形，低壓力下即可獲得高硬度、低脆碎度的片劑。

?化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定?：分子式為C??H??O??·H?O（CAS: 5989-81-1），按無水物計含量98.0%～102.0%，水中易溶，乙醇、氯仿中不溶，低吸濕性，利于水分敏感藥物穩(wěn)定。

?促進(jìn)溶出?：多孔結(jié)構(gòu)及快速崩解特性有助于難溶性藥物的溶出和生物利用度提升

基本性質(zhì)

?外觀?：白色至類白色的結(jié)晶性顆?；蚍勰瑹o臭，味微甜，顆粒呈球狀且粒度分布均一。

?化學(xué)組成?：分子式為 C??H??O??·H?O（CAS: 5989-81-1），按無水物計含量應(yīng)為 ?98.0%～102.0%?。

?溶解性?：水中易溶（25℃下溶解度約20g/100ml），在乙醇、氯仿、乙中不溶。

?物理參數(shù)?：相對密度約1.768 g/cm3，比旋度+52.0°至+52.6°（80℃干燥后測定）。?

關(guān)鍵工藝特性

?流動性：休止角通常≤35°，球形顆粒配合窄粒徑分布，確保粉末流動順暢，能減少片重差異，適合高速壓片。

?可壓性好?：由α-乳糖一水合物晶體與少量無定形乳糖組成，無定形部分受壓時發(fā)生塑性變形，低壓力下就能獲得高硬度、低脆碎度的片劑。

?穩(wěn)定性好?：常溫下吸濕性低，利于水分敏感藥物的穩(wěn)定；但長期濕熱儲存可能變色，無定形部分易與伯胺類藥物發(fā)生美拉德反應(yīng)。

?促進(jìn)溶出?：多孔結(jié)構(gòu)及快速崩解特性有助于難溶性藥物的溶出和生物利用度提升

注射級輔料產(chǎn)品：

注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案