?組氨酸作為藥用輔料，核心作用是 pH 緩沖劑、抗氧化劑和凍干保護劑，

理化性質

?基本信息?：L-組氨酸，分子式C?H?N?O?，分子量約155.16，CAS號71-00-1。

?外觀性狀?：白色或類白色結晶性粉末，無臭，味微苦。

?溶解性?：水中溶解度約41.6g/L（25℃），極難溶于乙醇，不溶于乙。

?熔點?：約277-288℃熔化并分解。

?等電點?：約7.59。

?旋光度?：+12.0°~+12.8°。

?pKa值?：咪唑基約6.0、羧基約1.8、氨基約9.2，因此可在較寬pH范圍內發(fā)揮緩沖作用。?

主要輔料功能

?pH緩沖?：咪唑基pKa≈6.0，最適緩沖范圍pH 5.5-6.5（實際制劑中常擴展至5.0-6.9），比磷酸鹽、檸檬酸鹽緩沖液注射痛感更低。

?抗氧化?：能清除溶液中的羥基自由基和單線態(tài)氧，并能結合鐵離子，減緩氧化對蛋白質的破壞。

?凍干保護?：凍干過程中可形成玻璃態(tài)基質，分離蛋白質分子并抑制聚集，防止蛋白質變性失活。

?蛋白穩(wěn)定?：通過非共價相互作用提升蛋白質的構象穩(wěn)定性和膠體穩(wěn)定性，防止單克隆抗體因振蕩降解

注射級輔料產(chǎn)品：

注射級乳糖藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案