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藥用級磺丁基倍他環(huán)糊精鈉性質(zhì)和應(yīng)用藥典備案

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2026年08月28日 09:03  

磺丁基倍他環(huán)糊精鈉(Betadex Sulfobutyl Ether Sodium,SBE-β-CD) 是一種陰離子型、高水溶性的 β-環(huán)糊精衍生物,主要作為藥用輔料用于提升難溶性藥物的溶解度、穩(wěn)定性及安全性。

核心理化性質(zhì)

?CAS 號(hào)?182410-00-0

?分子式?C??H????O??·(C?H?SO?Na)?n 為取代度變量);常見商品(如 Captisol®)平均取代度 ?6.2–6.9?n≈6.5 時(shí)分子量約 2163–2242

?外觀性狀?:白色或類白色無定形粉末,無臭,味微甜

?溶解性?:極易溶于水(25℃時(shí)溶解度 >50 g/100 mL,部分資料稱可達(dá) >100 g/100 mL);略溶于甲醇;幾乎不溶于丙酮、乙醇、氯仿、正己烷等有機(jī)溶劑

?pH 特性?30% 水溶液 pH 值為 ?4.0–6.8?

?熔點(diǎn)?:約 202–204℃(分解)

?電荷特性?:聚陰離子化合物,在水中帶負(fù)電,對含氮堿性藥物(如瑞德西韋、伏立康唑等)具有強(qiáng)包合親和力

口服制劑:磺丁基倍他環(huán)糊精鈉可作為包合材料,與難溶性藥物形成包合物,從而提高難溶性藥物的溶解度,有利于增加口服藥物生物利用度。

 

注射劑:磺丁基倍他環(huán)糊精鈉可以減小注射劑對給藥部位的刺激性,使藥物快速地達(dá)到所需要的血藥濃度,延長藥物的作用時(shí)間等。

 

鼻腔給藥制劑:磺丁基倍他環(huán)糊精鈉應(yīng)用于鼻腔給藥制劑中,可以提高藥物的溶解性及穩(wěn)定性,增加鼻黏膜的滲透性,有利于提高藥物的生物利用度。

 

眼用制劑:磺丁基倍他環(huán)糊精鈉與刺激性藥物包合,可掩蓋其刺激性,增加藥物的角膜透過率,提高生物利用度。

 

經(jīng)皮給藥制劑:磺丁基倍他環(huán)糊精鈉應(yīng)用于經(jīng)皮給藥制劑中,可以增加藥物的經(jīng)皮滲透性,從而提高生物利用度,提高藥物的溶解性及穩(wěn)定性,防止揮發(fā)性成分的散失,掩蓋不良?xì)馕兜?/span>

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