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藥用級枸櫞酸鈉性質和應用2025藥典備案

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2026年08月27日 08:57  


 

枸櫞酸鈉(藥用輔料)核心性質

?化學標識?:二水合物為主(C?H?Na?O?·2H?OMW 294.10),CAS 6132-04-3(二水)/68-04-2(無水統(tǒng)稱);中國藥典 2025 版收載供注射用規(guī)格,按干燥品計含量≥99.0%。

?物理性狀?:無色或白色結晶/結晶性粉末,無臭;味咸、涼;濕空氣中微潮解,熱空氣中微風化;易溶于水,難溶/不溶于乙醇;150℃失去結晶水并分解。

?溶液特性?5% 水溶液 pH 7.6–8.6(弱堿性),具緩沖能力;可侵蝕玻璃容器(長期存放水溶液時需注意)。

?穩(wěn)定性與貯藏?:固體穩(wěn)定,可熱壓滅菌;應密封、陰涼干燥處保存,避免吸潮或風化。

?主要輔料功能?

?抗凝劑?:螯合 Ca2?形成難解離絡合物,阻斷凝血級聯(lián)反應——用于體外抗凝?pH 調節(jié)劑/緩沖劑?:常與枸櫞酸配伍構建緩沖體系,穩(wěn)定制劑 pH(如口服液、注射劑)。

?螯合劑?:絡合微量金屬離子,抑制氧化催化反應,提升易氧化藥物穩(wěn)定性。

?其他作用?:矯味劑、穩(wěn)定劑、乳化輔助劑(食品/乳劑中);體內代謝為碳酸氫鹽,具尿液堿化潛力(非主要輔料用途)

枸櫞酸鈉藥用輔料主要用于:校正尿的酸度,多價絡合劑,除去微量金屬的多價螯合劑,緩沖劑,細菌培養(yǎng)基,血液抗凝劑。也可用于食品工業(yè)用作食品添加劑,主要用作調味劑、緩沖劑、乳化劑、膨脹劑、穩(wěn)定劑等;另外,用作各種果醬、果凍、果汁、飲料、冷飲、奶制品和糕點等的膠凝劑、營養(yǎng)增補劑及風味劑。在醫(yī)藥,工業(yè),建筑,電鍍制造業(yè)等都有廣泛應用

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