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藥用級二甲硅油性質(zhì)和應(yīng)用2025藥典

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2026年08月26日 11:19  

二甲硅油(Dimethicone) 為《中國藥典》(2025 版)收載的藥用輔料,化學(xué)本質(zhì)為?聚二甲基硅氧烷線性聚合物?CAS: 9006-65-9),主要作為?消泡劑??潤滑劑?使用。

核心屬性與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

?性狀?:無色澄清油狀液體,無臭無味;不溶于水或乙醇,易溶于三、甲苯等有機(jī)溶劑。

?規(guī)格分級?:按 25℃運(yùn)動黏度分為 10 個型號(mm2/s):20、50100、200350、500750、1000、1250030000。

?含量要求?:聚二甲基硅氧烷含量應(yīng)為 97.0%103.0%(藥典規(guī)定范圍,非純度>99% 的絕對值表述)。

?關(guān)鍵檢查項?:酸堿度、干燥失重、重金屬(≤0.0005%)、砷鹽(≤0.0002%)、礦物油及苯基化合物限度等,均須符合藥典通則。

?貯藏?:密封保存,避免高溫與污染。

主要功能與應(yīng)用場景

?制劑輔助?

固體制劑中作?潤滑劑、抗黏結(jié)劑、脫模劑?,改善壓片流動性;

液體制劑中防泡沫生成,保障均一性與穩(wěn)定性;

乳膏/軟膏基質(zhì)組分,增強(qiáng)鋪展性與皮膚保護(hù)性(形成疏水膜

注射級輔料產(chǎn)品:

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