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藥用級(jí)羧甲纖維素鈣性質(zhì)與應(yīng)用藥典備案

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2026年08月20日 15:26  

羧甲纖維素鈣(Carmellose Calcium)是一種?不溶于水但遇水迅速溶脹?的纖維素醚鈣鹽,核心性質(zhì)為?兼具弱黏合與高效崩解雙重功能?,特別適用于需限鈉的固體制劑。??

核心理化性質(zhì)

?外觀性狀?:白色至淡黃色細(xì)粉末或纖維狀,無臭無味,具?引濕性?,對(duì)熱、光、空氣穩(wěn)定。

?溶解特性??不溶于水?、乙醇、丙酮、乙及 0.1mol/L 鹽酸;在 0.1-1.0mol/L 液中?微溶?;遇水形成混懸液并體積膨脹數(shù)倍(不產(chǎn)生黏性)。

?酸堿度?1% 水分散液 pH 值為?4.56.0?;酸性環(huán)境下結(jié)合性減弱,堿性環(huán)境下結(jié)合性增強(qiáng)。

?化學(xué)標(biāo)識(shí)?CAS 號(hào) ?9050-04-8?,屬聚羧甲基纖維素醚鈣鹽衍生物。??

制劑功能與應(yīng)用特性

?雙重作用機(jī)制?:主要作為?崩解劑?(靠毛細(xì)管作用吸水膨脹破碎片劑),低用量時(shí)兼具?黏合劑?功能(濕法制粒中增強(qiáng)顆粒強(qiáng)度)。

?推薦用量?:通常為處方量的?1.0%15.0%?;超過 15% 可能導(dǎo)致片劑硬度下降。

?特殊優(yōu)勢(shì)?:因含鈣不含鈉,適用于?心血管等需限制鈉攝入?的藥物制劑;其螯合結(jié)構(gòu)有助于改善部分藥物(如頭孢類)的溶出性能。

?工藝適應(yīng)性?:適用于?濕法制粒??粉末直壓?工藝,尤其適合高硬度片劑的快速崩解需求。???

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