如何判斷ELISA試劑盒的靈敏度是否達(dá)標(biāo)

　　結(jié)合之前提到的ELISA試劑盒靈敏度相關(guān)背景信息，判斷其靈敏度是否達(dá)標(biāo)可通過(guò)三步完成，全程可落地驗(yàn)證，避免虛標(biāo)產(chǎn)品影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

　　一、說(shuō)明書(shū)標(biāo)稱參數(shù)

　　明確區(qū)分?檢測(cè)限LOD?和?定量限LOQ?，LOD數(shù)值越低代表理論靈敏度越高。

　　確認(rèn)標(biāo)稱LOD單位符合實(shí)驗(yàn)需求，低豐度靶標(biāo)需達(dá)到pg/mL級(jí)別，且僅標(biāo)注“高靈敏度”無(wú)具體數(shù)值的產(chǎn)品直接判定為不達(dá)標(biāo)。

　　標(biāo)稱LOQ數(shù)值，若實(shí)驗(yàn)需要精確定量低濃度樣本，LOQ需高于LOD且滿足CV≤20%的要求。

　　二、通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線直觀驗(yàn)證

　　觀察標(biāo)準(zhǔn)曲線非零濃度點(diǎn)，該點(diǎn)濃度越低，試劑盒實(shí)際設(shè)計(jì)靈敏度越高。

　　檢查低濃度區(qū)擬合優(yōu)度，要求?R2≥0.99?，低濃度點(diǎn)無(wú)明顯偏離曲線的情況。

　　查看低濃度區(qū)曲線斜率，斜率越陡峭，對(duì)低濃度靶標(biāo)的響應(yīng)靈敏度越高。

　　三、實(shí)驗(yàn)實(shí)測(cè)完成最終判定

　　重復(fù)檢測(cè)20次以上空白零標(biāo)準(zhǔn)品，用酶標(biāo)儀讀取所有孔OD值。

　　按公式?LOD=空白信號(hào)均值+3×空白信號(hào)標(biāo)準(zhǔn)差?計(jì)算實(shí)測(cè)檢測(cè)限。

　　驗(yàn)證信噪比S/N≥3，低濃度點(diǎn)變異系數(shù)CV≤20%，回收率在80%-120%區(qū)間即為達(dá)標(biāo)。

　　注：以上科研產(chǎn)品資料供參考，具體可咨詢技術(shù)老師!

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