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上海聚慕醫(yī)療器械有限公司

藥品穩(wěn)定性試驗箱的作用及選購方法

時間:2023-4-14
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藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)的潛心研究,是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。對于制藥行業(yè)來說,藥品穩(wěn)定性試驗箱是的藥品檢驗試驗設(shè)備,根據(jù)其檢測藥品保存的溫度、濕度、光照強度等情況來了解藥品的保存方式,以及藥品的穩(wěn)定性。對藥品的失效條件和時間進行檢測,尤其是對一些新藥進行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗,這種方式是制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性進行檢測的方式。

藥品穩(wěn)定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環(huán)境因素來對藥品的穩(wěn)定性進行測試,根據(jù)試驗測試情況來對藥品進行改善,以得到穩(wěn)定性更強的藥物;二是對于一些特殊藥物進行檢測,找到其保存的環(huán)境因素。目前藥品穩(wěn)定性試驗箱主要是用來檢驗藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性。通過藥品穩(wěn)定性試驗箱的測試,可以獲得關(guān)于藥品對溫度、濕度、光照條件下的測試數(shù)據(jù),可以了解該藥品在環(huán)境因素下穩(wěn)定性變化情況,然后根據(jù)這些數(shù)據(jù)制藥企業(yè)可以確定藥物生產(chǎn)的包裝、儲存條件和安全的有效使用期限。

綜合穩(wěn)定性試驗箱整機低功耗,低噪音運行,節(jié)能環(huán)保,為確保試驗箱的長久工作和正常運行,藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱的清理工作要做好:

1.試驗箱要置于避陽光、通風、干燥的地方,設(shè)備與墻壁距離不小于250px。

2.試驗箱使用應經(jīng)常檢查加濕器水箱中是否有水。

3.為保持設(shè)備美觀,不宜用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內(nèi)外表面,可定期用中性洗滌劑清洗,干布擦凈。

4.試驗箱應裝在有可靠接地的三腳電源插座上,保證正常工作和人身安全。

5.每隔六個月左右掃除背部冷凝器上的灰塵、污物,以保證機器在運行中良好的散熱條件。

6.試驗箱在不使用加濕時應將加濕器內(nèi)的存水倒凈并抹干。

7.試驗箱不用時應切斷電源,并保持箱內(nèi)干凈、干燥。

那么如何正確選購藥品穩(wěn)定性試驗箱?可以從以下問題考慮確定選型:

1、確定藥品穩(wěn)定性試驗箱使用的行業(yè)范圍

藥品穩(wěn)定性試驗箱一般用在生物制藥研發(fā)、原料藥廠、成品藥廠、化妝品、中藥、奶粉及保健品等行業(yè)。

2、確定藥品穩(wěn)定性試驗箱用途

藥品穩(wěn)定性試驗箱一般用于新藥研發(fā)、藥品留樣、低溫試驗、影響因素、試驗出口內(nèi)銷等用途。

3、確定藥品穩(wěn)定性試驗箱溫度范圍

藥品穩(wěn)定性試驗箱的溫度范圍在0-65℃之間。

4、確定藥品穩(wěn)定性試驗箱濕度范圍

一般藥品穩(wěn)定性試驗箱的濕度范圍在:40~95%RH。

5、確定藥品穩(wěn)定性試驗箱照度范圍

藥品穩(wěn)定性試驗箱的照度范圍在4500LX一0~6000LX。

6、確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的實驗物品多少或重量

擱板承重能力確定實驗物品的重 量。

7、確定藥品穩(wěn)定性試驗箱實驗場地的大小

主要確定藥品穩(wěn)定性試驗箱場地的位置、場地大小、場地環(huán)境這三個因素。

8、確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的容積大小

藥品穩(wěn)定性試驗箱的容積從80L到1000L不等,廠家可承接非標訂制。

9、了解客戶的預算及要求確定型號

客戶要求高選擇是:SDP、GSP系列

客戶要求一般的情況下選擇:SD、GP、GSD系列

10、確定藥品穩(wěn)定性試驗箱是否需要選配件

藥品穩(wěn)定性試驗箱選購件有:無紙記錄儀、進口記錄儀、在線監(jiān)控/RS485、短信報警系統(tǒng)、紫外殺菌系統(tǒng)。

11、確定藥品穩(wěn)定性試驗箱是否需要增值服務(wù)

藥品穩(wěn)定性試驗箱增值服務(wù)包括:上門調(diào)試、3Q認證、第三方報告、延保需求等。


(文章來源于互聯(lián)網(wǎng))

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