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奧特佳美（北京）凍干機有限公司
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更新時間：2024-08-14 11:14:18瀏覽次數：380次
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大型真空冷凍干燥機保溫材料：同時兼顧高溫滅菌（硅酸鋁）和絕熱（聚氨脂發(fā)泡）的復合結構
大型真空冷凍干燥機主要配置 板層有效面積：14.76 m2 ￠16西林瓶裝量：≥ 57000支 ￠22西林瓶裝量：≥ 30000支 在位清洗（CIP）：使用潔凈水對凍干箱內壁、板層組件及冷阱內部進行清洗 在位滅菌（SIP）：使用潔凈純蒸汽對凍干機內部進行滅菌操作 大型真空冷凍干燥機設備規(guī)格 有效板層尺寸：1215 mm × 1215 mm ★ 板層尺寸適合300mm × 400mm的通用凍干盤 板層數目：10＋1（輻射層） 板層間距：90 mm 板層溫度范圍：-60℃～+127℃ （空載） 冷阱低溫度： ≤ -75℃ （空載） 系統(tǒng)極限真空度：≤ 1.0 Pa 大型真空冷凍干燥機基礎設施 裝機功率：83 KW ★ 此為裝機功率，并非運行功率。耗電＜＜83 KWh 冷卻水流量：約20 m3 / h □ 機組外形及其他部分 外形尺寸（mm）：（約）長6700（圍板后6400）×寬2100×高3600 ★ 該尺寸為縱置式，也可依據用戶要求進行設計。 整機重量（Kg）：（約）17000 噪聲：≤ 80dB 大型真空冷凍干燥機機組電氣系統(tǒng)：接地保護 大型真空冷凍干燥機的設計、制造、安裝標準：按《藥品生產質量管理規(guī)范》、《藥品生產質量管理（GMP）實施指南》及GB/T522 6.1-1996標準等國家相關規(guī)定標準 整套機組的驗證：檢測、驗證的資料、方案、方法，相應的儀器支持。 大型真空冷凍干燥機凍干箱組件 箱體形狀： 長方形 ★ 內角均為R ＞50mm的大圓角 ◆箱門和箱體材料：AISI 316L不銹鋼 ★箱內無任何有色金屬 ★鋼板厚度 8 mm 內表面粗糙度：Ra ≤ 0.4 μm 大型真空冷凍干燥機凍干箱朝向：潔凈室 箱門開啟方向：順/逆時針開啟（俯視 用戶確定） ◆工作壓力：＞0.15 MPa ★設計壓力≥0.2 MPa (表壓，壓力≥0.3 MPa) 大型真空冷凍干燥機工作溫度：≥ 127 ℃ ◆箱體驗證孔：有（帶有清洗噴嘴） ◆大型真空冷凍干燥機保溫材料：同時兼顧高溫滅菌（硅酸鋁）和絕熱（聚氨脂發(fā)泡）的復合結構 凍干箱門觀察窗：1 個 （帶有清洗噴嘴） 大型真空冷凍干燥機凍干箱體觀察窗：1個 （帶有照明燈，帶有清洗噴嘴） ◆箱門密封：移動式＋固定式雙道箱門密封裝置 ★北京速原公司專有技術，凍干用密封條可靠滅菌。 △ 單道密封條滅菌時受熱擠壓易變形，使用壽命很短 ◆門鎖裝置： 電控氣動旋轉門鎖 ★ 北京速原公司專有技術。杜絕了插銷式門鎖從機房進入無菌間可能發(fā)生的交叉污染。 ★ 避免了滅菌后（插入式）門鎖由于受熱變形而不能開啟的情況發(fā)生，保證在短時間( ≤ 2h )內能順利打開箱門進行凍干生產。 ◆箱體外裝飾：AISI 304 不銹鋼 ★保溫層厚度 ≥ 150 mm ★不銹鋼亞光拉絲板厚度 ≥ 1.2 mm 大型真空冷凍干燥機板層組件 ◆板層面板材料：AISI 316L不銹鋼 ★ 上下面板鋼板厚度5 mm ◆板層結構形式：上下表面均無焊點的內焊法 ★ 具有技術的內焊式板層是國外凍干機所采用的焊接技術。板層上下表面無任何焊點，焊接變形小，具有的表面平整度；內焊板層強度大，壽命長，超長期使用不滲漏。（根據協(xié)議北京速原公司和天利公司共同擁有此項。其他廠商使用則為侵權行為。） △ 一些廠家的凍干機板層為打孔焊接工藝，此種板層平整度差、易泄漏、易變形、影響凍干效果，使用壽命短。 表面粗糙度：Ra ≤ 0.4 μm 板層平整度：≤ ±0.8 mm / m 有效板層尺寸：1215 mm×1215 mm ★ 板層尺寸適合300 mm × 400 mm的通用凍干盤 大型真空冷凍干燥機板層數目：10＋1 板層有效面積：14.76 m2 ◆板層間距： 90 mm （板層重合時，小間距為零） 板層降溫速率：+20℃降到-40℃/ 60分鐘內 (空載，硅油入口) 板層升溫速率：-40℃升到+20℃/ 60分鐘內 (空載，硅油入口) ◆板層低溫度： ≤ -60℃ (空載，硅油入口) 大型真空冷凍干燥機板層溫度： ≥ +127℃ (空載，硅油入口) 板層溫差：≤ ±1℃（穩(wěn)定后） 板層壓塞（升降）系統(tǒng)：液壓 （頂置，既可在機房也可在無菌間控制和操作） ★ 采用進口AISI 316L材質的不銹鋼波紋管保護套 (沈陽產) 防護：板層與金屬軟管和流體分流器直接（焊接）固定，確保板層在長期運動中不漏油且容易清洗，板層的左、右、后三面均設防護條，以防止盤子/瓶子超出板面。 大型真空冷凍干燥機冷阱組件 冷阱形狀：立式圓筒 ★ 結構緊湊 捕冰能力強 便于化霜、清洗 ◆冷阱材料：AISI 316L 不銹鋼 ◆盤管材料：AISI 316L 不銹鋼 盤管表面粗糙度：Ra ≤ 0.5 μm 冷阱凝冰量：≥ 300 Kg
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