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雅培向FDA提交Simcor新藥申請

時間：2010-5-14

雅培公司近日向美國FDA提交了其降膽固醇新藥Simcor的申請。
　　Simcor是Niaspan（緩效型煙酸）和辛伐他汀的降膽固醇復方藥。據(jù)稱，Niaspan可以提高“好膽固醇”（HDL）的水平，而辛伐他汀則可以降低“壞膽固醇”（LDL）的水平。Simcor的新藥申請內容包括在兩項大規(guī)模臨床試驗中獲取的數(shù)據(jù)，試驗的受試者達1150人，在試驗過程中已對Simcor的安全性和療效進行了評估。