關(guān)于廣告違法方面的確有,但是要注意把藥效和廣告分開來說。廣告違法都有,當(dāng)時受到批評的醫(yī)藥單位有很多,大名鼎鼎的北京同仁堂名列,而誰都知道,同仁堂是“真材實料”的代名詞,決不會有虛假宣傳。
同樣一種中藥,為什么有人說有“奇效”,有人說“沒效”?
這暴露了中藥zui致命的缺陷——質(zhì)量控制。同一種產(chǎn)品,有效成分可能*不同,這也是中藥難以化的主要原因。
中藥是多種成分針對多個靶點疊加起作用,而目前的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)是以某種特定成分為指標(biāo),比如:靈芝中的抗癌物質(zhì)主要為三萜類和多糖類,但國家標(biāo)準(zhǔn)是以“葡聚糖”為指標(biāo),現(xiàn)行質(zhì)控技術(shù)“檢測”不到真正的抗癌物質(zhì),所以療效不能保證,藥廠能甚至能夠用“葡聚糖”勾兌出靈芝產(chǎn)品,其它中藥也是這樣。對中藥來說,質(zhì)量控制技術(shù)就等于療效。
中國科學(xué)院上海生命科學(xué)院綠谷研究院發(fā)明了“四道指紋圖譜質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)”,推出了“新一代雙靈固本散”,使抗癌中藥的療效產(chǎn)生了質(zhì)的飛躍,這一企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)高于國家標(biāo)準(zhǔn),WHO、美國FDA、歐盟等均接受指紋圖譜技術(shù),雙靈固本散已經(jīng)獲得美國FDA新藥臨床試驗許可,其原料基地通過了歐盟認(rèn)證。
雙靈固本散質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)有四道關(guān)口:*道關(guān)口為靈芝菌種DNA指紋圖譜,中藥原料十分混亂,同名異種、同種異名的現(xiàn)象很常見,綠谷運用DNA指紋分析建立了抗癌特異性的綠谷標(biāo)準(zhǔn)菌種,保證藥源“根正苗紅”。第二道、第三道、第四道關(guān)口分別是原料、中間體、成品的液相色譜指紋圖譜。新雙靈固本散指紋圖譜共有22個指紋峰,分為Ⅰ、Ⅱ兩個區(qū),Ⅰ區(qū)有12個色譜峰、Ⅱ區(qū)有10個色譜峰,表示22種不同三萜和靈芝多糖組成的抗腫瘤物質(zhì)群,綠谷正在為這一指紋圖譜(新物質(zhì)群)申請國家保護(hù)。
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