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過去的2015年,醫(yī)藥行業(yè)在政策壓力下拉開了洗牌大幕,2016年,一大批醫(yī)藥新政繼續(xù)出臺(tái)并執(zhí)行。“淘汰賽”背后,是中國政府對(duì)于制藥行業(yè)的規(guī)整決心。在這其中,于制藥企業(yè)而言能否通過新版GMP認(rèn)證、并且經(jīng)受高頻率“飛檢”考驗(yàn),成為了能否打贏這場(chǎng)戰(zhàn)役的首要核心。
50年技術(shù)差距,制藥企業(yè)“生死戰(zhàn)”背后經(jīng)歷了一場(chǎng)怎樣的設(shè)備革命?
于中國大多數(shù)的民營企業(yè)家而言,華為總裁任正非是“大眾偶像”,鄭效東也不例外。
“在管理和創(chuàng)新方式上,我很欣賞當(dāng)年華為學(xué)習(xí)IBM的那條路,不是僅僅去學(xué)習(xí)國外的服務(wù)器有多好、怎么造,還應(yīng)該去學(xué)習(xí)他的研發(fā)方法。對(duì)于民營企業(yè)而言,我們zui需要學(xué)習(xí)的其實(shí)是發(fā)達(dá)國家*技術(shù)的研發(fā)體系,超越技術(shù)本身。”鄭效東說。
身為大的凍干機(jī)設(shè)備制造企業(yè)創(chuàng)始人,這是東富龍董事長(zhǎng)鄭效東近年來接受的不多的媒體采訪之一,他謹(jǐn)守民營企業(yè)的本分“低調(diào)做事”,同時(shí)又不忘生存下去的叢林法則“保持創(chuàng)新”。
凍干產(chǎn)品聽上去小眾,卻有著廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域:血制品、疫苗、生物制藥…也正因此,制藥行業(yè)凍干機(jī)設(shè)備是一種*的重要制藥設(shè)備。仔細(xì)盤點(diǎn)發(fā)現(xiàn),這家民營制藥設(shè)備供應(yīng)商創(chuàng)新的二十年,也是一度落后的中國制藥行業(yè)與世界制藥“*梯隊(duì)”追趕、合作、競(jìng)爭(zhēng)的二十年。
用“合資”打開創(chuàng)新大門
盡管包括輝瑞、諾華、賽諾菲、拜耳在內(nèi)的一線制藥“”企業(yè),都已經(jīng)在若干年前相繼作出“本土化”戰(zhàn)略來耕耘中國這塊zui重要、也是增長(zhǎng)zui快的市場(chǎng),但不能否認(rèn)的是,二十年前,中國的制藥水平僅處于的“第三梯隊(duì)”。
鄭效東告訴記者,在那時(shí),美國、西歐、日本身處*梯隊(duì),藥物研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁;處于第二梯隊(duì)的代表是印度,身兼幫助制藥企業(yè)“加工”的重任,而中國的制藥企業(yè)僅僅出于“滿足國內(nèi)需求”的第三梯隊(duì),尚未走出。
據(jù)他回憶,在那時(shí),國產(chǎn)制藥企業(yè)想要在制藥設(shè)備上“改朝換代”大多離不開兩條路:一條,是從進(jìn)口設(shè)備廠家引進(jìn)更*的設(shè)備,比如我們熟知的GE、賽多利斯;另一條是是從本土的制藥設(shè)備廠商中挖掘其中的*。
二十年前,這兩條路的差距有多大?鄭效東說了一組數(shù)字:價(jià)格上,十倍差距;技術(shù)水平上,30-50年距離,縮短價(jià)格和質(zhì)量上的差距是擺在本土制藥設(shè)備供應(yīng)商門前一道zui重要的關(guān)。
“在那個(gè)時(shí)候,要求高一點(diǎn)的制藥廠商只能選擇買進(jìn)口的凍干機(jī)設(shè)備來制造,國產(chǎn)的技術(shù)還*跟不上,但是進(jìn)口設(shè)備非常昂貴,更重要的是涉及到申請(qǐng)外匯審批購買等流程,當(dāng)時(shí)一些小的制藥企業(yè)也根本沒辦法購買。”中國凍干設(shè)備專家張倫照對(duì)*財(cái)經(jīng)記者表示,1982年,張倫照剛剛進(jìn)入凍干機(jī)設(shè)備行業(yè),在那時(shí)國產(chǎn)的凍干機(jī)設(shè)備才剛剛起步。
不過他說,現(xiàn)在國內(nèi)的制藥企業(yè)已經(jīng)很少直接買進(jìn)口設(shè)備了,合資、國產(chǎn)的凍干機(jī)設(shè)備已經(jīng)占據(jù)了國產(chǎn)制藥企業(yè)購買的主要市場(chǎng)。這些的真正開始是伴隨著中國的“合資”大潮而來的:對(duì)外資企業(yè)而言,這是用技術(shù)換取一個(gè)高速成長(zhǎng)的市場(chǎng);于本土企業(yè),這是“偷師學(xué)藝”的時(shí)機(jī)。
2000年,東富龍與日本共和真空簽訂了技術(shù)合作協(xié)議,并于其后共同出資成立“上海共和真空技術(shù)有限公司”:日本共和向東富龍分享制藥設(shè)備技術(shù)和市場(chǎng)盈利,但并不共享技術(shù),于此同時(shí)雙方對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行市場(chǎng)劃分:上海共和的產(chǎn)品只允許在中國、中國臺(tái)灣、韓國三地銷售,不得侵占日本共和產(chǎn)品原有的銷售領(lǐng)域。
“在那個(gè)時(shí)候還是仿制為主,我們?cè)缙诘募夹g(shù)還停留在人工階段,通過他們接觸了自動(dòng)化,再慢慢把這些技術(shù)移植到我們自己的產(chǎn)品身上,zui重要的是通過他們我們打開了技術(shù)快跟的思維,管理的體制也更健全。”鄭效東說。
將“偷師學(xué)藝”的成果轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)效益也是需要?jiǎng)幽X筋的,鄭效東坦言,和日本合資的“上海共和”于東富龍而言幾乎不*,就是技術(shù)積累,在日本嚴(yán)密的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和合資規(guī)定的背景下,將這些學(xué)習(xí)到的技術(shù)如何轉(zhuǎn)化為可以帶動(dòng)經(jīng)濟(jì)效益的生產(chǎn)力又成了一門學(xué)問。
光是仿造技術(shù),不但不可能超越,而且在申請(qǐng)上也會(huì)很吃虧,在技術(shù)積累尚欠缺的時(shí)候“仿創(chuàng)結(jié)合”就成為了創(chuàng)新的必走之路。
“我們沒爭(zhēng),但是我們采取雙品牌的形式,把學(xué)到的*移植到了東富龍的產(chǎn)品上,4年以后,我們這些仿創(chuàng)結(jié)合的產(chǎn)品不僅在國內(nèi)開始賣,還打開了印度、俄羅斯市場(chǎng),其實(shí)在那時(shí)候日本人是‘吃醋’的。”鄭效東回憶說,在技術(shù)學(xué)習(xí)zui渴求的時(shí)候,他們連別人招標(biāo)的標(biāo)書也不放過,因?yàn)樵谒麄冄壑?,?biāo)書就是需求,里面的“文章”也很多。
創(chuàng)新的“突變”時(shí)點(diǎn)
1993年,鄭效東從藥廠創(chuàng)立東富龍,2000年東富龍與日本共和真空開始初步的技術(shù)交流并于2004年合資成立上海共和真空,同年,他們*次將制藥設(shè)備銷售到海外。十年時(shí)間,他們完成了設(shè)備的重要突破,那一年,他們的海外銷售額突破了100萬美金。
不得不提及的大背景是,在上對(duì)于醫(yī)藥認(rèn)證有著嚴(yán)格要求的環(huán)境下,1998年,中國出臺(tái)了更加符合慣例的GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)。作為制藥企業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),它*次對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了極其詳細(xì)和嚴(yán)格的規(guī)定。全民關(guān)注醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的意識(shí)高漲。醫(yī)藥企業(yè)本身也面臨著的壓力。
“對(duì)于制藥工廠而言,操作上一定要少人化,比如對(duì)于注射劑而言,規(guī)定是制藥一定要隔離化,人不能進(jìn)入核心區(qū)域。如果還停留在以往的單機(jī)階段,這個(gè)環(huán)節(jié)就沒有辦法實(shí)現(xiàn)無人,中國的藥品不但國人使用不安全,也永遠(yuǎn)不可能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),走進(jìn)市場(chǎng)。”鄭效東說。
操作無人化、流水線化對(duì)制藥設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)體系提出了更高的要求,過去的單機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)離不開工人作為“中介”,信息化程度高的系統(tǒng)化制藥設(shè)備成為了制藥工廠的改良必須。
在這樣的市場(chǎng)需求下,結(jié)合之前在“上海共和”學(xué)習(xí)到的自動(dòng)化技術(shù),2008年東富龍賣出了*套自主研發(fā)的系統(tǒng)設(shè)備,在這套設(shè)備的輔助下,制藥企業(yè)可以完成流水線作業(yè),這是國產(chǎn)制藥設(shè)備對(duì)安全、潔凈技術(shù)升級(jí)的里程碑。他們?cè)?jīng)做過一次統(tǒng)計(jì),系統(tǒng)化的出現(xiàn),幫助工廠將成品率提高了2%-3%,人工上可以減少20%-30%。也正是這次技術(shù)升級(jí),讓東富龍成為了*,在那時(shí),可以滿足提供系統(tǒng)化GMP標(biāo)準(zhǔn)制藥設(shè)備的國產(chǎn)制藥設(shè)備供應(yīng)商可以說。
對(duì)于東富龍而言,另一個(gè)重要的時(shí)間節(jié)點(diǎn)是2011年2月1日,這一天東富龍?jiān)谏钲趧?chuàng)業(yè)板上市,正式登陸資本市場(chǎng)。
“上市對(duì)我們來說是一個(gè)巨大的轉(zhuǎn)變,我們的融資功能、人才招聘能力都得到了提升,現(xiàn)在,我們zui重要考慮的事情就是如何整合這些資源來做創(chuàng)新。”鄭效東坦言。
梳理東富龍?jiān)谏鲜泻蟮耐顿Y并購資本動(dòng)作,“外延式”并購是其中一條重要路徑。在2015年,公司在康復(fù)領(lǐng)域、制藥工業(yè)軟件領(lǐng)域、醫(yī)療領(lǐng)域連續(xù)投資布局。在采訪當(dāng)天,鄭效東甚至特意邀請(qǐng)記者去體驗(yàn)了一把他們自主研發(fā)的3D藥廠建模體驗(yàn),這是他們?nèi)ツ晷鲁闪⒌囊粋€(gè)新的數(shù)字媒體部門。
這些動(dòng)作看上去與制藥設(shè)備制造的主營業(yè)務(wù)相距太遠(yuǎn),但鄭效東告訴記者,其實(shí)這些都是在為一個(gè)長(zhǎng)遠(yuǎn)愿景而布局。
“在未來,我們希望為客戶搭建一個(gè)自動(dòng)化、信息化的智慧藥廠。類似GE的Kubio(一種模塊化工廠),我們的智慧化工廠取名叫KuFill,他們主打大分子原液的一體化工廠建造服務(wù),我們主打灌裝。”鄭效東說。這個(gè)從2008年開始起步設(shè)計(jì)研發(fā)的一體化智慧工廠,經(jīng)過5年的打磨終于在在2013年得以揭開面紗。
2015年,東富龍將這種總包模式應(yīng)用在了國藥集團(tuán)旗下國瑞醫(yī)藥的凍干三車間,這期工程主要設(shè)備工程供應(yīng)商由原來的10家變成現(xiàn)在的東富龍一家,項(xiàng)目金額近1.5億元。東富龍為國瑞藥業(yè)提供了除土建外的所有設(shè)備和工程設(shè)施。
“我們不能只看重藥品質(zhì)量而忽略制藥設(shè)備質(zhì)量,設(shè)備好壞直接決定了藥品的安全性和效果。過去,中國的制藥設(shè)備在價(jià)格上落后進(jìn)口設(shè)備十倍,技術(shù)上落后30-50年,這其中,zui關(guān)鍵的是細(xì)節(jié)理解出了問題。”鄭效東說,根據(jù)統(tǒng)計(jì),在過去的20年內(nèi),這家民營上市公司幫助了中國近三分之一的制藥企業(yè)完成了制造升級(jí)。
過去的2015年,醫(yī)藥行業(yè)在政策壓力下拉開了洗牌大幕,2016年,一大批醫(yī)藥新政繼續(xù)出臺(tái)并執(zhí)行。“淘汰賽”背后,是中國政府對(duì)于制藥行業(yè)的規(guī)整決心。在這其中,于制藥企業(yè)而言能否通過新版GMP認(rèn)證、并且經(jīng)受高頻率“飛檢”考驗(yàn),成為了能否打贏這場(chǎng)戰(zhàn)役的首要核心。而鄭效東坦言,他們要做的,就是幫助這5000多家注冊(cè)在案的中國制藥企業(yè)來一場(chǎng)基于生產(chǎn)設(shè)備之上的工藝革命,這個(gè)愿景,會(huì)實(shí)現(xiàn)嗎?
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