海藻糖（Trehalose）是一種非還原性二糖，廣泛用作藥用輔料，在生物制劑、食品、化妝品等領(lǐng)域具有重要應(yīng)用價(jià)值。其理化性質(zhì)如下：

基本結(jié)構(gòu)與分類

?化學(xué)名稱?：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷（或 D(+)-海藻糖）

?分子式?：

無(wú)水形式：C??H??O??

二水合物（常見(jiàn)藥用形式）：C??H??O??·2H?O

?CAS號(hào)?：

無(wú)水海藻糖：99-20-7

D(+)-海藻糖二水合物：6138-23-4

?異構(gòu)體類型?：存在 α,α-、α,β- 和 β,β- 三種異構(gòu)體，其中天然存在且廣泛應(yīng)用的是 ?α,α-海藻糖?（又稱蘑菇糖、mycose）?

物理與化學(xué)特性

?外觀?：白色或類白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，味甜?

?甜度?：約為蔗糖的 ?45%?，甜味溫和、持久，無(wú)不良后味?

?溶解性?：

易溶于水、熱乙醇、冰醋酸

微溶于甲醇

幾乎不溶于乙、丙酮等有機(jī)溶劑?

?熔點(diǎn)?：

結(jié)晶海藻糖（含2水）：約 ?97–99℃?（部分文獻(xiàn)稱于130℃失水）?

無(wú)水海藻糖：約 ?203–210.5℃??

?玻璃化轉(zhuǎn)變溫度（Tg）?：高達(dá) ?115–120℃?（取決于含水量），是雙糖中最高的之一，有利于形成穩(wěn)定玻璃態(tài)，保護(hù)生物大分子?

?吸濕性?：

?結(jié)晶海藻糖?（含2水）：在相對(duì)濕度 ?<92%? 時(shí)幾乎不吸濕

?無(wú)水海藻糖?：在相對(duì)濕度 ?>30%? 時(shí)具有吸濕性，可用作干燥劑?

?耐熱與耐酸性?：

在 ?100℃、pH 3.0–10.0? 條件下加熱24小時(shí)，分解率 <1%?

熱穩(wěn)定性優(yōu)于蔗糖?

?非還原性?：因兩個(gè)葡萄糖單元通過(guò) ?α,α-1,1-糖苷鍵? 連接，無(wú)游離醛基，?不參與美拉德反應(yīng)?，適合與氨基酸/蛋白質(zhì)共存體系?

?旋光度?：[α]D = ?+178° 至 +197°?（c=7, H?O）?

?水合能力?：具有較多赤道位羥基，能與水形成強(qiáng)氫鍵，水合數(shù)高于蔗糖?

藥用輔料關(guān)鍵屬性（注射級(jí)）

?純度?：≥99%（按無(wú)水物計(jì)）?

?pH值?：5.0–6.7（1%水溶液）?

?雜質(zhì)控制?：

干燥失重 ≤1.0%

灼燒殘?jiān)?/span> ≤0.02%

重金屬（Pb、As）≤0.1 mg/kg

微生物限度符合藥典要求?

?氮含量?：注射級(jí)產(chǎn)品需 ≤0.005%（控制外源蛋白酶殘留）?

應(yīng)用相關(guān)優(yōu)勢(shì)

?穩(wěn)定生物大分子?：通過(guò)“水替代"和“玻璃化"機(jī)制保護(hù)蛋白質(zhì)、細(xì)胞膜在凍干、冷凍、脫水過(guò)程中不變性?

?防止淀粉老化?：顯著抑制面包、米飯等淀粉類食品回生?

 注射級(jí)海藻糖低內(nèi)毒理化性質(zhì)

注射級(jí)海藻糖低內(nèi)毒理化性質(zhì)