劉潤(rùn)紅
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醫(yī)藥級(jí)聚山梨酯20吐溫20特點(diǎn)2020藥典備案
| CAS號(hào) | 9005-64-5 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 規(guī)格 | 500ml25kg | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
藥用級(jí)聚山梨酯20吐溫20溶解方法
?聚山梨酯20(Tween 20)的溶解方法主要包括以下幾種?:
?直接溶解?:聚山梨酯20易溶于水(50 mg/mL),因此可以直接加入水中攪拌至溶解?1。
?在有機(jī)溶劑中溶解?:聚山梨酯20也易溶于醇類、二氧己環(huán)和乙酸乙酯等有機(jī)溶劑?1。
?聚山梨酯20的應(yīng)用和特性?:
聚山梨酯20是一種非離子表面活性劑,具有較強(qiáng)的親水性和化學(xué)上的不解離性。它在藥物制劑中常用作助溶劑,能夠增加藥物成分的溶解度,并且能夠抑制大分子蛋白藥物的自動(dòng)聚合,提高藥物的穩(wěn)定性。此外,聚山梨酯20具有較高的穩(wěn)定性,不易受強(qiáng)電解質(zhì)、酸、堿的影響,與其他類型表面活性劑能混合使用,相容性好?2。
?聚山梨酯20在藥物制劑中的具體應(yīng)用實(shí)例?:
在PEG化蛋白注射液中,可以通過高效液相色譜儀-電噴霧檢測(cè)器檢測(cè)聚山梨酯20的含量。這種方法通過更換檢測(cè)器類型提高靈敏度,通過篩選合適的色譜柱解決PEG與聚山梨酯20無法分離的問題,并采用柱后切換閥將高濃度無機(jī)鹽及蛋白質(zhì)切入廢液,以延長(zhǎng)檢測(cè)器的使用壽命?3。
藥用級(jí)聚山梨酯20吐溫20溶解方法
【性狀】本品為淡黃色或黃色的黏稠油狀液體。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在液體石蠟中微溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.09~1.12。
黏度 本品的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633第一法),在25℃時(shí)(毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑)為250~400mm2/s。
酸值 取本品約10g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)50ml使溶解,加熱回流10分鐘,放冷,加酚酞指示液5滴,用*滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通則0713)不得過2.0。
羥值 本品的羥值(通則0713)為96~108。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過10。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)為40~50。
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