藥用級(jí)輔料乳酸鈉溶液500ml/瓶藥典備案

乳酸鈉溶液

Rusuanna Rongye

Sodium Lactate Solution

本品含乳酸鈉（C₃H₅NaO₃）不得少于40.0（g/g）。 【性狀】 本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體。 本品能與水、乙醇或甘油任意混合。

藥用級(jí)輔料乳酸鈉溶液500ml/瓶藥典備案

【檢查】 酸堿度 取本品，加水制成每1ml中含乳酸鈉0.112g的溶液，置水浴中加熱30分鐘，放冷，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為6.5～7.5。

還原糖 取本品0.5g，加水10ml混勻，加堿性酒石酸銅試液6ml，加熱煮沸2分鐘，不得生成紅色沉淀。 重金屬 取本品適量（約相當(dāng)于乳酸鈉2.0g），置石英坩堝（或鉑坩堝）中，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過萬分之十。 砷鹽 取本品適量（約相當(dāng)于乳酸鈉1.0g），加5ml與水23ml，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002）。

溶液的澄清度與顏色 本品應(yīng)澄清無色，如顯色，與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901*法）比較，不得更深。 氯化物 取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.005）。 硫酸鹽 取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.010）。 枸櫞酸鹽、草酸鹽 、磷酸鹽或酒石酸鹽 取本品1.0g，用水適量制成5ml，混勻，加氯化鈣試液1ml，置水浴中加熱5分鐘，不得產(chǎn)生渾濁。

【含量測(cè)定】 取本品約0.2g，精密稱定，置錐形瓶中，在105℃干燥1小時(shí)，加15ml與醋酐2ml，加熱使溶解，放冷，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于11.21mg的C₃H₅NaO₃。 【類別】 堿性鈉鹽。 【貯藏】 遮光，密封保存。