藥用級預膠化淀粉應用在制藥領域,用作口服膠囊和制劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。和淀粉相比,預膠化淀粉可增加流動性和可壓性,用于干法壓片工藝中的粘合劑,其中,預膠化淀粉起到自潤滑劑作用
藥用級預膠化淀粉應用溶解度:在有機溶劑中不溶,依膠化度不同微溶或可溶于冷水中。將預膠化淀粉篩如攪拌的冷水中即得淀粉糊,部分預膠化淀粉在冷水中可溶10%-20%。
預膠化淀粉是用化學法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂,使淀粉具有流動性及直接可壓性。預膠化淀粉為改性淀粉,系白色或類白色適當粗到細的粉末,無臭、微有特殊口感,在制藥領域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑
氧化物質(zhì) 取本品5.0g,加甲醇-水(1︰1)的混合液20ml,再加6mol/L醋酸溶液1ml,攪拌均勻,離心,精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml,放置5分鐘,上清液和沉淀物不得有明顯的藍色、棕色或紫色。 干燥失重 取本品,在120℃干燥4小時,減失重量不得過14.0%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品l.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%?! ¤F鹽 取本品0.50g,加稀鹽酸4ml與水16ml,振搖5分鐘,濾過,用少量水洗滌,合并濾液與洗液,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.002%)?! ≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。 【類別】藥用輔料,填充劑、崩解劑和黏合劑等。