藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯藥典標(biāo)準(zhǔn)混合脂肪酸甘油酯是栓劑的一種載體，亦即輔料。由于栓劑是醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用的一個(gè)發(fā)展趨勢(shì)，符合醫(yī)藥“低毒、高效"的基本發(fā)展原則和民眾醫(yī)療保健的意愿，發(fā)展較快?；旌现舅岣视王ヒ惨虼顺蔀椤皳屖重?。

混合脂肪酸甘油酯又稱脂肪酸甘油酯（類）、甘油酯（類）。

CH2-COR1其結(jié)構(gòu)式為：CH—COR2 （R1、R2、R3-脂肪酸羥基） CH2-COR3 分子式：C3H5O3（COR）3

脂肪酸甘油酯通常指由甘油和脂肪酸（飽和的或不飽和的）所形成的酯。其中最重要的商品是硬脂酸、油酸、月桂酸和蓖麻醇酸的部份油酯。是一種用途很廣，產(chǎn)量較大的非離子表面活性劑。甘油又名丙三醇，存在三個(gè)羥基，這些羥基與脂肪酸進(jìn)行反應(yīng)時(shí)，可生成脂肪酸單甘油酯、脂肪酸二甘油酯、脂肪酸三甘油酯。高碳數(shù)的脂肪酸甘油酯是天然油酯的主要成份。根據(jù)脂肪酸碳數(shù)及甘油結(jié)合的脂肪分子數(shù)不同，所形成的甘油酯形態(tài)也不同，有粘稠狀液體，半流動(dòng)凝膠狀液體、蠟狀固體及粉末。無臭、無味。不溶于水、溶于有機(jī)溶劑。單酯和二酯與水一起振蕩可以乳化，而三酯卻無乳化能力。故脂肪酸單甘油酯與二甘油酯，可用作油包水型乳化劑，能與油酯、蛋白質(zhì)、碳水化合物發(fā)生作用，而且在酸、堿或酯液的作用下可以水解，生成脂肪酸和甘油?！　?br/>

藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯藥典標(biāo)

【檢查】堿性雜質(zhì)    取本品2.0g，加乙醇1.5ml與乙3.0ml使溶解，在40℃水浴中加熱溶解后，加溴酚藍(lán)指示液0.05ml，用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯黃色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.15ml?！　』曳?nbsp;  取本品，依法檢查（通則2302），遺留殘?jiān)坏眠^0.05%?！　≈亟饘?nbsp;  取本品1g，加飽和氯化鈉溶液20ml，置水浴上加熱溶化，然后置冰浴中冷卻，濾過，濾液移至50ml納氏比色管中，加稀醋酸2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十

二甲基亞砜（1有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料

液體石蠟（1有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料

硬脂酸鎂（1有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料

聚乙烯醇（1有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料

聚乙二醇400 600 1000 1500 4000 6000（1有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料

卡波姆940 041 934（1有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料

殼聚糖（1有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料

果糖（1有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料

單糖漿（1有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料

尼泊金甲酯羥苯甲酯（1有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料

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藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯藥典標(biāo)準(zhǔn)

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