藥用級低取代羥丙纖維素簡介CDE應(yīng)用低取代羥丙纖維素（L－HPC）主要作片劑崩解劑和粘合劑，用低取代羥丙纖維素（L－HPC）作粘合劑、崩解劑的特點是：容易壓制成型，適用性較強(qiáng)。作片劑粘合劑，濕法制粒時一般加5~20%，粉末直接壓片時用量5~20%，作片劑崩解劑，用量2~10%，一般為5%，內(nèi)加和外加均可，視具體處方而定。低取代羥丙纖維素（L－HPC）也可作為食品添加劑，在食品工業(yè)中用作乳化劑、穩(wěn)定劑、助懸劑、增稠劑、成膜劑，用于飲料、糕點、果醬等的制造，還用于日化工業(yè)，用作霜劑、香波、乳液等化妝品的制造。含量分析羥丙氧基含量儀器如圖10012B所示。操作精確稱取預(yù)經(jīng)105℃干燥3h后的試樣約，85rag，移入煮沸燒瓶D中，加三氧化鉻溶液(60g溶人140ml水)10ml。將蒸汽發(fā)生器B和煮沸瓶D浸入室溫的油浴A，以浸沒三氧化鉻溶液的液面為準(zhǔn)。將冷卻水通入冷凝器F，并使氮?dú)庖悦棵胍恢粴馀莸乃俣韧ㄟ^煮沸瓶。從室溫開始，在30min內(nèi)使油浴升溫至155℃，并保持此溫度至測定結(jié)束。蒸餾至收集到50ml餾出液為止。將冷凝器從維格羅(Vigreux)分餾柱E上卸下，用水沖洗，洗液并入餾出液容器中。用0.02mol/L液滴定餾出液至pH7.0(用pH計)。當(dāng)?shù)味?biāo)準(zhǔn)樣和空白試驗時，則可用酚酞試液(TS-167)，并以此為準(zhǔn)。記錄所耗0.02mol/L液的體積u。加碳酸氫鈉500mg和稀硫酸試液(T§241)10ml，待停止放出二氧化碳后，加碘化鉀1g。塞住燒瓶，搖動此混合液，在暗處放置5min。用0.02mol/L硫代*滴定游離的碘，至黃色突然消失，加淀粉試液(T§235)數(shù)滴以驗證終點。記錄所耗0.02mol/L硫代*的體積(u)。對各試劑進(jìn)行空白滴定，其中僅用三氧化鉻溶液。所耗液(Vs)與硫代*液(yn)之比(經(jīng)校正濃度上的差異后)，即為酸度對氧化性之比，yt/yt-K，適用于在蒸餾中攜出的三氧化鉻。對所有的測定，系數(shù)K均應(yīng)為常數(shù)。用100mg甲基纖維素(不含外來雜質(zhì))代替試樣，如上進(jìn)行一系列空白試驗，記錄所耗0.02mol/L毒性ADI不作特殊規(guī)定(FAO/WHO，2001)。可安全用于食品(FDA，§172.870，2000)。LD5010200mg/kg(大鼠，經(jīng)口)?；瘜W(xué)性質(zhì)白色或稍帶黃色或灰色的顆粒或纖維性粉末。無臭無味，可燃，具熱塑性。在水中溶脹成透明至乳白色粘性膠體溶液。溶于乙醇，不溶于乙。高于38℃時不溶于水。用途乳化劑，被膜劑，保護(hù)性膠體，穩(wěn)定劑，懸濁劑，增稠劑。在日本，70%用于醫(yī)藥，作片劑粘合劑、薄膜包衣等。用途制藥行業(yè)用作粘結(jié)劑和成膜劑，在化妝品、涂料、油墨工業(yè)中用作成膜劑、分散劑、穩(wěn)定劑、增稠劑等用途1、用作粘性劑:在制藥領(lǐng)域內(nèi),本品主要用作粘結(jié)劑,如作為片劑、粒劑、細(xì)粒料的粘結(jié)劑,一般為藥劑重量的1-5%,選擇RT-L或RT-J型。2、用作片劑的薄膜包衣材料。HPC具有優(yōu)良的成膜性,所得膜堅韌并有彈性,可與增塑劑一比高低,通過與別的抗溫涂膜劑混用,可進(jìn)一步改善膜的性能。一般選用RT-L型。3、用作酏劑的增稠劑,洗劑的添加和乳劑的穩(wěn)定劑。一般選用RT-M型。4、可用作骨架材料制備骨架緩釋片,緩釋小丸和雙層緩釋片,一般選用RT-M型。5、用作乙醇場合時的凝膠劑以及用作軟膏基

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