藥用級直壓乳糖特
藥用一水乳糖

一水乳糖: O- β -D-吡喃半乳糖基-(1-→4)- a -D-吡喃葡萄糖一水合物[10039-26-6]分子式C12H22011H2O分子量: 360.31 (- -水化合)。

一水乳糖CP、USP/NF、BP:廣泛用做片劑和膠翼劑的填充劑和稀釋劑，也用干粉末吸入劑的稀釋劑，乳糖加至凍干溶液中可增加體積并有助干凍干塊狀物形成。藥用乳糖為優(yōu)良的填充及粘合新型輔料，不僅能提高片劑硬度,增加耐磨性能，外觀光潔細(xì)膩，而且還可提高內(nèi)在“溶出”性能，特別對難溶性藥物具有促進(jìn)體內(nèi)生物利用度的作用。

藥用無水乳糖

無水乳糖: 0- β -D-吡喃半乳糖基-(1→4)- a -D-吡喃葡萄糖無水物[63-42-3]分子式C12H22011分子量: 342.30 (無水物)。

無水乳糖USP/ NF,BP:廣泛用于直接壓片的無水乳糖，壓片可獲得出眾的片刑強(qiáng)度，而且，由于無水乳糖比一-水乳糖有較高的固有溶解度，它能提高藥品對水份敏感的活性成分的穩(wěn)定性和分散性。采用直接壓片法以無水乳糖作為填充劑，制備頭孢克洛片，可簡化頭孢克洛片的生產(chǎn)工序，消除濕法制

粒導(dǎo)致片芯顏色發(fā)黃、有關(guān)物質(zhì)升高對產(chǎn)品穩(wěn)定性的不利影響。有資料表明通過加速及長期穩(wěn)定性試驗(yàn)考察樣品的穩(wěn)定性，通過生物等效性試驗(yàn)考察樣品的臨床療效。生物等效性試驗(yàn)表明，采用該工藝制備的頭孢克洛片與禮來蘇州制藥有限公司?？虅谇荒疑锏刃А２捎脽o水乳糖作為直接壓片輔料生產(chǎn)出的頭殉克洛片質(zhì)量穩(wěn)定，療效可靠。

藥用直接壓片乳糖(直壓乳糖)

用干直接壓片的完整晶型干燥乳糖CP，USP/NF，BP:是用干直接壓片的理想輔料，均一的粒度分布和球狀顆粒確保了該品種的流動性(修止角a=arctg(H/ R)a≤35度)。由于其好的可混合性，而且還可提高內(nèi)在“溶出”性能，特別對難溶性藥物具有促進(jìn)體內(nèi)生物和利用度的作用。.

藥用級直壓乳糖特點(diǎn)

[5989-81-1]　　本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無水物計(jì)算，含C₁₂H₂₂O₁₁應(yīng)為98.0%～102.0%?！　?b color:="" line-height:="" new="" style="font-size: 14px" times="">【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆?；蚍勰！　”酒吩谒幸兹?，在乙醇、三或乙中不溶。　　比旋度 取本品10g，精密稱定，用80ml的水溶解并加熱至50℃，冷卻后，加氨試液0.2ml，靜置30分鐘，用水稀釋至100ml，依法測定（通則0621）。按無水物計(jì)算，比旋度應(yīng)為+54.4°至+55.9°?！　?b color:="" line-height:="" new="" style="font-size: 14px" times="">【鑒別】（1）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集256圖）一致（通則0402）。

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藥用級直壓乳糖特點(diǎn)

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