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藥用級大豆油藥典備案數(shù)據(jù)

時間:2021-6-15
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藥用級大豆油藥典備案數(shù)據(jù)大豆油中不飽和脂肪酸(Unsaturatedfattyacids,UFA)含量較高,單、多不飽和脂肪酸合計接近80%,油酸和亞油酸總量超過70%。UFA有降低血清膽固醇、軟化血管、防止高血壓和預防心血管疾病等多重生理作用,屬營養(yǎng)價值高、風味佳的重要食用植物油

【檢查】 吸光度 取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,以水為空白,在450nm波長處的吸光度不得過0.045。  不皂化物 取本品5.0g,依法測定(通則0713),不皂化物不得過1.0%。  棉籽油 取本品5ml,置試管中,加1%硫黃的二硫化碳溶液與戊醇的等容混合液5ml,置飽和氯化鈉水浴中,注意緩緩加熱至泡沫停止(除去二硫化碳),繼續(xù)加熱15分鐘,不得顯紅色。  堿性雜質(zhì) 取本品,依法測定(通則0713),消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.1ml?! ∷帧∪”酒?,以無水甲醇-癸醇(1∶1)為溶劑,照水分測定法(通則0832第一法 1)測定,含水分不得過0.1%?! ≈亟饘佟∪”酒?.0g,置50ml瓷蒸發(fā)皿中,加硫酸4ml,混勻,用低溫緩緩加熱至硫酸除盡后,加硝酸2ml與硫酸5滴,小火加熱至氧化氮氣除盡后,在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二。  砷鹽 取本品5.0g,置石英或鉑坩堝中,加硝酸鎂乙醇溶液(1→50)10ml,點火燃燒后緩緩加熱至灰化。如果含有炭化物,加少量硝酸濕潤后,再強熱至灰化,放冷,加鹽酸5ml,置水浴上加熱使溶解,加水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.00004%)?! ≈舅峤M成 取本品0.1g,置50ml回流瓶中,加0.5mol/L甲醇溶液2ml,在65℃水浴中加熱回流30分鐘,放冷,加15%甲醇溶液2ml,再在65℃水浴中加熱回流30分鐘,放冷,加正庚烷4ml,繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流5分鐘后,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml洗滌,搖勻,靜置使分層,取上層液,用水洗滌3次,每次2ml,取上層液經(jīng)無水*干燥,作為供試品溶液;分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯與山崳酸甲酯對照品,加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以鍵合聚乙二醇(或性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始溫度為230℃,維持11分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至250℃,維持10分鐘;進樣口溫度為260℃;檢測器溫度為270℃。取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按亞油酸峰計算不低于5000,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法計算,含小于十四碳的飽和脂肪酸不得過0.1%,肉豆蔻酸不得過0.2%,棕櫚酸應(yīng)為9.0%~13.0%,棕櫚油酸不得過0.3%,硬脂酸應(yīng)為2.5%~5.0%,油酸應(yīng)為17.0%~30.0%,亞油酸應(yīng)為48.0%~58.0%,亞麻酸應(yīng)為5.0%~11.0%,花生酸不得過1.0%,二十碳烯酸不得過1.0%,山崳酸不得過1.0%?! ∥⑸锵薅取∪”酒?,依法檢查(通則1105與通則1106與通則1107),應(yīng)符合規(guī)定。

藥用級大豆油藥典備案數(shù)據(jù)

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