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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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藥用級(jí)微晶纖維素藥典數(shù)據(jù)CDE備案

時(shí)間：2021-6-3
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藥用級(jí)微晶纖維素藥典數(shù)據(jù)CDE備案

圍巾纖維素吸附劑；助懸劑；片劑和膠囊的稀釋劑；片劑的崩解劑。微晶纖維素廣泛用于藥物制劑，主要是在口服片劑和膠囊劑中作為黏合劑或稀釋劑，不僅可用于濕法制粒而且可用于直接壓片。除了用于黏合劑或稀釋劑，微晶纖維素還有一定的潤(rùn)滑和崩解性，故其在片劑的制備中非常有用

藥用級(jí)微晶纖維素藥典數(shù)據(jù)CDE備案

微晶纖維素(9004-34-6)的性狀：
    1.白色細(xì)小結(jié)晶性粉末，無臭，無味。
    2.可壓縮成片狀，能分散于水中，可吸水膨潤(rùn)。
    3.不溶于水、稀酸、稀堿溶液和大多數(shù)有機(jī)溶劑。
    4.ADI不作特殊規(guī)定(FAO/WHO，1994)。
    5.4－鍵合的葡糖基線狀聚合體。白色無臭無味物質(zhì)，含有纖維素質(zhì)點(diǎn)，可由自身粘合作用而被壓縮成在水中能迅速分散的片劑。
    6.有各種等級(jí)，從密實(shí)的、自由流動(dòng)的粉狀至粗糙的、絨毛狀的、不流動(dòng)的物質(zhì)。
    7.具有親水親油性，能在水中脹潤(rùn)，并帶負(fù)電，故可吸附溶液中的金屬離子和陽離子物質(zhì)。

 用途：

 微晶纖維素(9004-34-6)的用途：
    本品可作抗結(jié)劑，我國(guó)規(guī)定可用于粉末香精，大使用量為50g/kg；也可用于冰淇淋，大使用量為40g/kg；也可用于稀奶油和植脂性粉末，大使用量20.0g/kg。適用于紡織、服裝、釀造、食品、造紙等行業(yè)。用于直接壓片的粘合劑、崩解劑，也是食品添加劑?？菇Y(jié)劑；乳化劑；粘結(jié)劑；碎裂劑；分散劑；組織改進(jìn)劑；無營(yíng)養(yǎng)膨松劑；膳食纖維；乳濁穩(wěn)定劑；熱穩(wěn)定劑；快速干燥的載體；微分散劑和壓片劑。按EEC規(guī)定，可用于高纖維面包；低熱量糖果、餅干、蛋糕和面包；色素、香料和食用酸的填充劑；脫水食品、小吃食品及仿生水果片等。纖維素高分子中的羥基發(fā)生酯化或醚化反應(yīng)，可衍生出許多有用的產(chǎn)品。實(shí)際應(yīng)用的纖維素酯類有：纖維素硝酸酯、纖維素乙酸酯、纖維素乙酸丁酸酯和纖維素黃酸酯。纖維素醚類有：甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、纖維素、氰乙基纖維素、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素等。此外，還有酯醚混合衍生物。

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