蛋黃卵磷脂作為藥用輔料，現(xiàn)行執(zhí)行的是《中國藥典》2025年版四部標準（供注射用），核心指標按無水物計算：含氮應(yīng)為1.75%～1.95%，含磷應(yīng)為3.5%～4.1%，含磷脂酰膽堿不得少于68%，含磷脂酰乙醇胺不得過20%，兩者總量不得少于80%。??
主要檢查項目
?性狀與理化指標?：乳白色或淡黃色粉末/蠟狀固體，有輕微特臭和滑膩感；酸值不得過20.0，皂化值195～212，碘值60～73，過氧化值不得過3.0。??
?雜質(zhì)與安全性檢查?：
?殘留溶劑?：乙醇、丙酮、乙均不得過0.2%，石油醚不得過0.05%，正己烷不得過0.02%，總殘留溶劑不得過0.5%
?重金屬?：不得過百萬分之五
?砷鹽?：不得過0.0002%
?有關(guān)物質(zhì)?：溶血磷脂酰乙醇胺不得過0.5%，鞘磷脂不得過3.0%，溶血磷脂酰膽堿不得過3.5%??
?微生物限度?：每1g需氧菌總數(shù)不得過100cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌，每10g不得檢出沙門菌
蛋黃卵磷脂作為藥用輔料，核心用途是?乳化劑?，尤其在?脂肪乳注射劑?中是常用的乳化劑，同時也用于制備脂質(zhì)體等藥物遞送載體。??
主要藥用輔料用途
?乳化劑?：最核心的用途，特別是用于靜脈注射脂肪乳，能形成穩(wěn)定的油水乳劑。
?脂質(zhì)體膜材?：用于制備脂質(zhì)體、脂質(zhì)納米粒等藥物遞送系統(tǒng)，可提升藥物生物利用度與靶向性。
?增溶劑?：在中國藥典中，其類別標注為“藥用輔料，乳化劑、增溶劑
注射級輔料產(chǎn)品：
注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
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