聚丙烯酸樹脂Ⅱ的用途是?口服制劑的腸溶包衣材料?,保護(hù)藥物不被胃酸破壞、減少對胃黏膜的刺激,在腸道pH環(huán)境下溶解并釋放藥物。??
主要用途
?腸溶包衣材料?:用于片劑、丸劑、顆粒劑的腸溶包衣,是應(yīng)用廣的用途。包衣后藥物在胃中(pH 1~4)不溶解,到腸道(pH 6以上)才釋放。
?成膜劑?:作為腸溶性膠囊殼和微囊的成膜材料。
?釋放調(diào)節(jié)?:用作釋放阻滯劑,可控制藥物的釋放部位和速度,適用于pH 6.0~6.5的回腸空腸間溶解釋放。
?緩釋制劑輔料?:可用于緩釋制劑中的包衣材料和骨架材料,與其他型號樹脂按比例混合可調(diào)節(jié)溶解性能。
?其他劑型應(yīng)用?:還可用于透皮給藥系統(tǒng)的骨架層、直腸給藥凝膠基質(zhì),以及保護(hù)衣層材料(掩蓋苦味、異味)
聚丙烯酸樹脂Ⅱ現(xiàn)行有效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是《中國藥典》2025年版四部?。它由甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以50:50的比例共聚而成,屬陰離子型甲基丙烯酸共聚物,為腸溶性包衣材料和釋放阻滯劑。??
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵指標(biāo)
?性狀?:白色條狀物或粉末,在乙醇中易結(jié)塊;條狀物斷成約1cm后,在溫乙醇中1小時(shí)內(nèi)溶解,在水中不溶。
?酸值?:按干燥品計(jì)算,應(yīng)為300~330。
?鑒別?:紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致。
?黏度?:25℃時(shí)動(dòng)力黏度不得過50 mPa·s。
?酸度?:pH值應(yīng)為4.0~6.0。
?干燥失重?:110℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%。
?重金屬?:含重金屬不得過百萬分之三十(0.003%)。
?砷鹽?:應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)
注射級輔料產(chǎn)品:
注射級乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案




