羥苯甲酯鈉（對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉）是?水溶性廣譜防腐抑菌輔料?，呈?白色結(jié)晶性粉末?，?易溶于水、微溶于乙醇?，水溶液?強(qiáng)堿性（pH 9.5–10.5）?，在?pH>6 環(huán)境穩(wěn)定?，主要用于液/半固體制劑防霉抑菌 。??

核心理化性質(zhì)

?化學(xué)標(biāo)識(shí)?：分子式 C?H?NaO?，相對(duì)分子質(zhì)量 174.13，CAS 號(hào) 5026-62-0，別名尼泊金甲酯鈉

?外觀性狀?：白色或類白色結(jié)晶性粉末，具吸濕性

?溶解特性?：20℃水中易溶（約 418 g/L），乙醇中微溶，二氯甲烷中幾乎不溶

?酸堿參數(shù)?：pKa 8.4（20℃），1 g/L 水溶液 pH 9.5–10.5，呈強(qiáng)堿性

?熱學(xué)參數(shù)?：熔點(diǎn)>125℃，密度 1.42 g/cm3（20℃）

?穩(wěn)定性?：在 pH 9.5–10.5 化學(xué)穩(wěn)定；酸性條件下易水解游離出對(duì)羥基苯甲酸而析出；需避光、密封、防潮保存

藥用輔料應(yīng)用特性

?功能定位?：抑菌防腐劑，對(duì)霉菌、酵母菌及部分細(xì)菌有效，廣譜但抗革蘭氏陰性菌較弱

?適用體系?：適用于中性至堿性水相體系（pH>6），常見于口服液、注射劑、外用制劑、化妝品水相

?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?：藥用級(jí)執(zhí)行《中國(guó)藥典》（2020/2025 版），按無(wú)水物計(jì)含量 98.0%–102.0%，水分≤5.0%（部分藥典項(xiàng)更嚴(yán)）

?配伍注意?：遇強(qiáng)酸沉淀失效；與陰離子表面活性劑、重金屬離子可能產(chǎn)生相互作用；常與其他尼泊金酯復(fù)配增強(qiáng)效果

?制備來源?：由對(duì)羥基苯甲酸甲酯與中和反應(yīng)制得，經(jīng)精制干燥而成

注射級(jí)輔料產(chǎn)品：

注射級(jí)乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)無(wú)水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案