羥苯乙酯鈉是鈉鹽，為?白色吸濕性結(jié)晶粉末?，?極易溶于水?呈?堿性?，是 pH 4.0–8.0 范圍內(nèi)有效的?水溶性廣譜防腐劑?。??
核心理化性質(zhì)
?化學(xué)標識?：CAS 號 ?35285-68-8?；分子式 ?C?H?NaO??（部分記為 C?H??NaO?）；分子量約 ?188.16–189.16?；別名?尼泊金乙酯鈉?。
?外觀性狀?：白色或類白色?強吸濕性?結(jié)晶粉末，無臭或微有特異氣味，遇潮易結(jié)塊。
?溶解性?：?易溶于水?（23℃時溶解度可達~1000 g/L）；溶于乙醇、丙二醇；在油脂及非極性有機溶劑中溶解度低。
?酸堿性?：水溶液呈?堿性?（1% 溶液 pH 約 ?9.5–11.6?），因水解產(chǎn)生 OH?；pKa 約 ?8.4?。
?穩(wěn)定性?：適宜 pH ?4.0–8.0?（抑菌活性最佳）；pH>8 易快速水解失效；高溫（>100℃）或強酸強堿條件下分解；遇鐵、銅離子易變色；需?避光、密封、干燥常溫?保存。??
藥用功能與應(yīng)用特征
?作用機制?：破壞微生物細胞膜、抑制呼吸酶系及氨基酸吸收，對?霉菌、酵母菌、革蘭陽性菌?強效，對部分革蘭陰性菌弱效。
?適用制劑?：口服液、糖漿、滴眼液（多劑量）、外用洗劑、乳膏、凝膠等?水相體系?；部分符合內(nèi)毒素要求的注射劑可用。
?常用濃度?：一般 ?0.02%–0.10%?（視劑型與 pH 而定），低濃度即可起效。
?關(guān)鍵限制?：高堿性環(huán)境導(dǎo)致其轉(zhuǎn)化為低活性鹽形式，實際抑菌依賴局部轉(zhuǎn)化為游離羥苯乙酯，故需配合緩沖體系維持有效 pH。??
質(zhì)量與儲存要點
?藥典標準?：收錄于《中國藥典》（2020/2025 版）四部藥用輔料項下，需控制水分（通?！?.0%）、重金屬、有關(guān)物質(zhì)及溶液澄清度。
?儲存條件?：?密閉、干燥、陰涼處?保存，避免高溫與金屬離子接觸，防止吸潮結(jié)塊或水解失效。??
注射級輔料產(chǎn)品：
注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
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