尿素(化學(xué)式:?CO(NH?)??,分子量:?60.06?)作為藥用輔料,其化學(xué)性質(zhì)主要表現(xiàn)為?常溫穩(wěn)定、遇熱分解、可水解及發(fā)生縮合反應(yīng)?。??
核心化學(xué)特性
?酸堿性?:水溶液呈?中性?,但分子結(jié)構(gòu)具有弱堿性,可與強(qiáng)酸作用生成鹽(如硝酸尿素)。
?水解反應(yīng)?:在?酸、堿(需加熱)?或?脲酶?催化下,分解生成?氨氣 (NH?)? 和 ?二氧化碳 (CO?)?。這是其在體內(nèi)代謝及某些制劑中不穩(wěn)定的主要原因。
?熱不穩(wěn)定性?:常溫常壓下穩(wěn)定,但加熱至 ?150~160℃? 時發(fā)生脫氨縮合,生成?縮二脲?;若迅速高溫加熱,可進(jìn)一步三聚生成?三聚氰酸?。
?縮聚反應(yīng)?:在堿性催化劑作用下,能與?甲醛?縮聚生成?脲醛樹脂?;與乙酰氯或乙酸酐反應(yīng)可生成乙酰脲衍生物。??
輔料應(yīng)用相關(guān)的化學(xué)行為
?蛋白質(zhì)變性?:作為強(qiáng)效蛋白質(zhì)變性劑,能破壞非共價鍵結(jié)合的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu),常用于角質(zhì)軟化(高濃度)或作為滲透促進(jìn)劑。
?配伍禁忌?:避免與?強(qiáng)氧化劑?、?亞硝酸鈉?、??等混存,以防發(fā)生劇烈反應(yīng)或產(chǎn)生有毒氣體(如氮氧化物)。
?吸濕性影響?:雖主要屬物理性質(zhì),但高濕度環(huán)境下吸濕結(jié)塊可能加速其緩慢水解,產(chǎn)生微弱氨臭,影響制劑穩(wěn)定性。
藥用輔料硬脂酸鎂 15kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料二氧化硅 10kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素 E5 550 K4m K15M k100M(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料 中鏈甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料麥芽糊精 25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料玉米淀粉25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料低取代羥丙纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料甘露醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級山梨醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級甘露醇 1kg/袋 25kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級聚山梨酯80 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級聚山梨酯20 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級氯化鈉 1kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級苯甲醇 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級中鏈甘油三酸酯 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))

