麥芽酚(Maltol,CAS 118-71-8)作為藥用輔料,其化學(xué)性質(zhì)主要體現(xiàn)為?弱酸性、金屬絡(luò)合性及熱不穩(wěn)定性?。
核心化學(xué)特性
?結(jié)構(gòu)特征?:化學(xué)名稱(chēng)為?3-羥基-2-甲基-4H-吡喃酮?,分子式 ?C?H?O??,分子量 126.11。分子內(nèi)含烯醇式羥基和吡喃酮環(huán),使其兼具親水與脂溶特性 。
?酸堿性?:水溶液呈?弱酸性?(pH 約 4.5–5.5),pKa 約為 8.41。遇堿可形成鹽,但在強(qiáng)堿性環(huán)境下易分解變色(呈黃色);在 pH 3–6 范圍內(nèi)穩(wěn)定性最佳 。
?絡(luò)合反應(yīng)?:具有強(qiáng)?金屬離子絡(luò)合能力?,尤其易與?鐵離子(Fe3?)?結(jié)合生成?紫紅色絡(luò)合物?。因此制劑生產(chǎn)中需避免接觸鐵器,并選用玻璃或塑料容器儲(chǔ)存 。
?氧化與升華?:在空氣中?易氧化?,需避光密封保存;具有升華特性,約 ?90°C? 開(kāi)始升華,高溫下可能分解 。??
溶解與穩(wěn)定性
?溶解性?:微溶于水(1.2 g/100 mL, 25°C),?易溶于乙醇、丙二醇、甘油?,難溶于乙
藥用輔料硬脂酸鎂 15kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料二氧化硅 10kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素 E5 550 K4m K15M k100M(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料 中鏈甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料麥芽糊精 25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料玉米淀粉25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料低取代羥丙纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料甘露醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)山梨醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)甘露醇 1kg/袋 25kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)聚山梨酯80 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)聚山梨酯20 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)氯化鈉 1kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)苯甲醇 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)中鏈甘油三酸酯 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))


、苯及石油醚 。
?熱穩(wěn)定性?:熔點(diǎn) 160–164°C,沸點(diǎn) 170°C (10 mmHg)。受熱易揮發(fā)或升華,故在需加熱工藝中建議在?低溫階段加入?以減少損失 。??
輔料應(yīng)用關(guān)聯(lián)
作為矯味劑,其化學(xué)性質(zhì)決定了它能有效掩蓋苦味(通過(guò)絡(luò)合或風(fēng)味修飾),但需注意?pH 環(huán)境?對(duì)藥效的影響,且不可與含鐵藥物或金屬離子輔料直接配伍,以防變色或沉淀