白蜂蠟是一種由蜂蠟(蜜蜂分泌物)經(jīng)氧化漂白精制而成的藥用輔料,外觀為白色或淡黃色固體。????
物理與化學(xué)特性
白蜂蠟為無(wú)光澤、無(wú)結(jié)晶的固體,無(wú)味且不粘牙,具有特殊氣味。??
?溶解性?:在三中易溶,在乙中微溶,在水和無(wú)水乙醇中幾乎不溶。??
?物理常數(shù)?:相對(duì)密度范圍為0.954~0.964,熔點(diǎn)介于62~67℃之間,75℃時(shí)的折光率為1.4410-1.4430。??
?關(guān)鍵化學(xué)指標(biāo)?:根據(jù)蜂種來(lái)源不同,其酸值分為兩個(gè)規(guī)格:源自中華蜜蜂的中蜂蠟酸值為5.0~8.0;源自意大利蜂等西方蜂種的西蜂蠟酸值為16.0~23.0。皂化值應(yīng)為85~100,碘值應(yīng)為8.0-13.0??
質(zhì)量控制
作為藥用輔料,白蜂蠟需通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)以確保安全性與純度。??
?雜質(zhì)檢查?:包括對(duì)地蠟、石蠟、其它蠟類(lèi)物質(zhì)、脂肪、脂肪油、日本蠟、松香以及丙三醇(甘油)等多元醇的檢查,確保產(chǎn)品純凈。??
?有害物質(zhì)?:重金屬含量不得超過(guò)百萬(wàn)分之二十(≤20ppm),砷鹽含量不得超過(guò)0.0002%。??
在藥物制劑中的主要用途
白蜂蠟在制藥工業(yè)中具有多種功能:??
?調(diào)節(jié)劑型性狀?:常用于增加乳膏、軟膏的稠度,并穩(wěn)定油包水型乳劑。
?控制藥物釋放?:用作緩釋片的薄膜包衣材料。制成蜂蠟微球用于口服劑型,可抑制活性成分在胃中被吸收,使其主要在小腸釋放。??
亦可用于控制藥物從離子交換樹(shù)脂中的釋放速率。
?制劑加工輔助?:用于糖衣片的打光工序,以及調(diào)節(jié)栓劑的熔點(diǎn)
注射級(jí)輔料產(chǎn)品:
注射級(jí)乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)無(wú)水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案




