依地酸鈣鈉(Calcium Disodium Edetate)作為一種藥用輔料,主要發(fā)揮金屬離子螯合劑的作用,廣泛應(yīng)用于各類藥品制劑中。??
一、基本屬性與物理特性
依地酸鈣鈉為白色結(jié)晶性或顆粒性粉末,無臭無味。??
其分子式為 C??H??CaN?Na?O?·xH?O,無水物的分子量約為374.27。??
該物質(zhì)易溶于水,但幾乎不溶于乙醇、乙等有機(jī)溶劑。??
二、作為藥用輔料的核心功能
?穩(wěn)定劑?:在注射劑等液體制劑中,依地酸鈣鈉能通過螯合生產(chǎn)設(shè)備或原輔料中溶出的微量金屬離子(如鐵、銅),有效防止這些離子催化氧化反應(yīng),從而保持藥物活性成分的穩(wěn)定性,延長藥品有效期。??
?增效劑?:在眼用制劑等產(chǎn)品中,它可增強(qiáng)制劑的穩(wěn)定性與相容性。??
?絡(luò)合劑?:利用其與二價(jià)、三價(jià)金屬離子的強(qiáng)絡(luò)合能力,它也作為口服制劑等的輔料成分。??
三、質(zhì)量規(guī)格與儲存要求
依地酸鈣鈉藥用輔料需符合嚴(yán)格的藥典標(biāo)準(zhǔn),如《美國藥典》(USP)、《歐洲藥典》(EP)及《中國藥典》(ChP)。??
其純度規(guī)格通常不低于98%或99%。??
儲存時(shí)需避光、密封,置于陰涼干燥處保存。??
配制溶液時(shí),pH值應(yīng)維持在7.4以上,以防止產(chǎn)生沉淀??
注射級輔料產(chǎn)品:
注射級乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案





