聚丙烯酸樹脂Ⅱ是一種在制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用的腸溶型藥用輔料,其主要化學(xué)成分為甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯按1:1摩爾比例共聚而成的陰離子型聚合物,平均分子質(zhì)量約為1.35×10?。?
1 本品在各國藥典中名稱略有差異,如《美國藥典》稱其為A型異丁烯酸共聚物,《歐洲藥典》則命名為甲基丙烯酸/甲基丙烯酸甲酯聚合物(1:1)。?
?二、主要用途?
作為一種功能性藥用輔料,聚丙烯酸樹脂Ⅱ的核心應(yīng)用包括:
?腸溶包衣材料?:主要用于口服片劑、膠囊劑、丸劑及顆粒劑的腸溶薄膜包衣,確保藥物在胃中不釋放,到達(dá)小腸特定部位(通常在pH 6.0-6.5的環(huán)境)后才溶解并釋放活性成分。?
?緩控釋制劑組分?:可作為包衣材料或粘合劑,用于調(diào)節(jié)藥物的釋放速度與部位。?
?其他給藥系統(tǒng)?:亦可用作透皮給藥系統(tǒng)的骨架層材料,以及直腸給藥凝膠的基質(zhì)成分。?
?一、基本特性?
聚丙烯酸樹脂Ⅱ通常為白色條狀物或粉末,在溫乙醇中溶解,但在水中不溶。?
2 其關(guān)鍵理化參數(shù)包括:酸值范圍為300-330,pH值范圍為4.0-6.0,動力黏度通常不高于50×10?3 Pa·s。?
1 該聚合物在胃液(低pH環(huán)境)中不溶解,但能在pH高于6.0的腸液中溶解,這一特性是其作為腸溶材料的基礎(chǔ)。
注射級輔料產(chǎn)品:
注射級乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案




