直壓乳糖，或稱直接壓片乳糖，是一種專為制藥工業(yè)直接壓片工藝設(shè)計的藥用輔料。其主要成分是α-乳糖一水合物（分子式：C??H??O??·H?O，CAS號：5989-81-1），通過噴霧干燥等特殊工藝加工而成，以滿足固體制劑生產(chǎn)對流動性、可壓縮性和穩(wěn)定性的高標準要求。?

基本性質(zhì)

?物理性質(zhì)?：

?外觀與性狀?：通常為白色至類白色的結(jié)晶性顆粒或粉末，無臭，味微甜。?

?溶解性?：在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙中不溶。?

?比旋度?：在80℃干燥2小時后測定，其比旋度為+52.0°至+52.6°。?

?密度?：相對密度約為1.768 g/cm3。?

?流動性?：具有均一的粒度分布和良好的球形顆粒形態(tài)，休止角?。ㄍǔ?/span>≤35度），流動性優(yōu)異。?

?化學與晶型特性?：

?含量?：按無水物計算，含C??H??O??應(yīng)為98.0%～102.0%。?

?晶型?：主要為α-乳糖一水合物，也可能含有少量無定形乳糖以改善可壓性。顆粒越細，可壓性通常越好。?

?鑒別?：紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜一致。?

核心應(yīng)用特性

?優(yōu)異的直接壓片性能?：專為直接壓片工藝設(shè)計，無需預(yù)先制粒。其良好的流動性能確保片重差異小，出色的可壓縮性則能在較低壓片力下獲得硬度高、脆碎度低的片劑。?

?穩(wěn)定的賦形與填充作用?：作為片劑和膠囊劑的主要填充劑或稀釋劑，能有效增加制劑的重量和體積，并具有較低的吸濕性，有助于保持藥物成分的穩(wěn)定性。??廣泛的適用性?：適用于多種藥物配方，尤其在對水分敏感的藥物中表現(xiàn)良好。還可作為粉末吸入劑的稀釋劑、凍干制劑的賦形劑以及嬰兒食品的配方成分

注射級輔料產(chǎn)品：

注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

藥用級直壓乳糖主要應(yīng)用2025藥典

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藥用級直壓乳糖主要應(yīng)用2025藥典

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