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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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醫(yī)藥級(jí)共聚維酮特點(diǎn)2020藥典四部

時(shí)間：2023-10-17
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醫(yī)藥級(jí)工聚維酮特點(diǎn)2020藥典四部

藥典名稱(chēng)： Copovidone（USP）、Copovidonum (EP)
化學(xué)名稱(chēng)：乙烯基吡咯烷酮及乙酸乙烯酯共聚物
INCI/CTFA：VP/VA Copolymer
CAS號(hào)：25086-89-9

作為片劑和顆粒劑的粘合劑，可采用濕法、干法制?；蛑苯訅浩▉?lái)完成，在大多數(shù)情況下其用量為制劑總量的2－5%，一般為3%左右，粘合劑的濃度一般為5～10%。根據(jù)不同的物和輔料，可分別采用水或己醇、異丙醇等為溶劑。當(dāng)采用直接壓片法時(shí)，其用量一般為5%左右，可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纖維素等為輔料，但要注意控制配料中的水分含量以保持適當(dāng)?shù)恼辰Y(jié)性。 [2]
本品作為薄膜包衣，常和纖維素衍生物、蟲(chóng)膠、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的強(qiáng)度，調(diào)節(jié)薄膜的柔韌性和溶解性；一般情況下不必再加酯類(lèi)增塑劑。
在應(yīng)用于水敏感藥物片芯隔離層包衣時(shí)，可先將片芯加熱至30～40℃，然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、異丙醇、醋酸乙酯或丙酮)進(jìn)行噴涂，一般噴涂量為0.4mg/cm2


產(chǎn)品描述及性質(zhì)：固體產(chǎn)品為白色或至乳白色的無(wú)定形粉末，無(wú)臭或稍有特臭，無(wú)味；液體產(chǎn)品一般為無(wú)色粘稠狀；易吸濕，溶于水和多種有機(jī)溶劑。

由于共聚維酮分子是NVP和VA的共聚結(jié)構(gòu)，因此它兼具了PVP和PVAC的性質(zhì)。比較以上三個(gè)產(chǎn)品的性質(zhì)，共聚維酮保留了PVP良好 [1]的水溶性、粘結(jié)性和成膜性，又比PVP具有相對(duì)低得多的吸水性和更為寬廣的溶解性能、更好的塑性和更強(qiáng)的表面活性（注：對(duì)疏水性表面的親和力比PVP大）。因此本品是一種優(yōu)良的片劑粘合劑，應(yīng)用其制得的片劑具有高硬度和低脆碎度的特性，在潮濕條件下制片可以較少的粘結(jié)，尤其適用于高劑量、水溶性差和對(duì)水敏感藥物的制片和造粒。 [2]

二氧化鈦 CAS號(hào):13463-67-7  分子式:O2Ti   分子量:79.87

二丁基羥基甲苯 分子式   分子量C15H24O  220.35    CAS號(hào)[128-37-0]

甘露醇  CAS號(hào)：87-78-5;69-65-8  

固體石蠟 CAS號(hào):8002-74-2 分子式:CnH2n+2 n=24~36 分子量:0

中文名 環(huán)甲基硅酮 外文名 CyclomethiconeCAS注冊(cè)號(hào) 69430-24-6  EINECS號(hào)為209-136-7

黃原膠 CAS:11138-66-2 英文名稱(chēng):Xanthan gum EINECS:234-394-2 分子式:C35H49O29

凡士林  CAS號(hào):8009-03-8  分子式:C15H15N 分子量:209.2863

磷酸氫二鉀   CAS號(hào):16788-57-1分子式:H7K2O7P分子量:228.22

尿素漢語(yǔ)拼音Niaosu英文名Urea分子式與分子量CH4N2O    60.06

醋酸鈉CAS號(hào):6131-90-4分子式:C2H9NaO5分子量:136.08

氨丁三醇 分子式: C57H110O6 分子量: 891.48  CAS號(hào): 68334-00-9

DL酒石酸CAS號(hào):133-37-9分子式:C4H6O6分子量:150.09

聚丙烯酸樹(shù)脂CAS號(hào)：24938-16-7分子式：(C8H15NO2·C8H14O2.·C5H8O2)x

山梨酸鉀 CAS號(hào):590-00-1分子式:C6H7KO2分子量:150.22

三氯蔗糖Sucralose蔗糖素分 子 式C12H19Cl3O8分 子 量397.6335

三乙醇胺CAS號(hào):102-71-6分子式:C6H15NO3分子量:149.19

松節(jié)油CAS號(hào):8006-64-2分子式:C12H20O7分子量:276.283

 

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