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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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藥用級(jí)山梨酸用途與性質(zhì)CP2020

時(shí)間：2023-4-17
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藥用級(jí)山梨酸用途與性質(zhì)CP2020

山梨酸是一種抗菌防腐劑，具有抗細(xì)菌和真菌的性質(zhì)，用于藥品、食品、腸溶制劑及化妝品中。山梨酸一般用于口服和局部用制劑中（其濃度為0.05%~0.2%），尤其適用于含有非離子表面活性劑的制劑。山梨酸還可與蛋白、酶、明膠及植物樹膠一起使用。在嗪溶液中濃度為1g/L時(shí)，山梨酸為有效的防腐劑。

山梨酸抗菌的穩(wěn)定性和活性有限，常與其他抗菌防腐劑或二醇類聯(lián)合使用，可產(chǎn)生協(xié)同作用

山梨酸又稱花楸酸，是目前我國(guó)允許使用的一種用于食品的酸性防腐劑，也是目前應(yīng)用廣的高效無毒食品防霉劑。結(jié)構(gòu)式CH3CH=CH—CH=CHCOOH。分子式C6H8O2，相對(duì)分子質(zhì)量為112.12。無色的針狀結(jié)晶或白色的結(jié)晶性粉末;對(duì)光、熱穩(wěn)定，但易氧化變色;熔點(diǎn)134.5℃，沸點(diǎn)228℃(分解);飽和水溶液的pH值為3.6;微溶于水，易溶于甲醇、乙醇、冰醋酸、丙酮，溶于丙酮、苯、四氯化碳，呈酸味，無毒?；瘜W(xué)性質(zhì)活潑，易進(jìn)行加成反應(yīng)，生成飽和化合物。對(duì)霉菌、酵母菌和好氧性細(xì)菌有抑菌作用，對(duì)厭氧性梭狀芽孢桿菌(Clostridiumspp)和嗜酸乳桿菌(Lactobacillusacidophilus)幾乎無效

乙酵溶液的澄清度與顏色

取本品L 0 g，加乙醇50mi使溶解，依法檢查（通則0901與通則0 9 0 2 ) ,溶液應(yīng)澄清無色。

酸

取本品l .O g ,加水3 0ml與50ml使溶解，用O .lm o l/L的*溶液調(diào)節(jié)p H 值至4 .0，加水稀釋至1 0 0m l,搖勻，取10ml，加無色品紅溶液（取堿性品紅0. l g , 加水6 0 m l,加10%無水亞*溶液1 0 m l,搖勻，邊攪拌邊滴加鹽酸2 m l,加水至100ml。避光放置12小時(shí)以上，加0.2?0 .3 g活性炭，振搖，濾過，即得。如溶液渾濁，使用前需濾過；如試液呈現(xiàn)紫羅蘭色，加活性炭重新脫色搖勻，放置3 0分鐘與對(duì)照液（取乙醛l.O g，置100ml量瓶中，加正丙醇稀釋至刻度，搖勻，取適量，用正丙酵稀釋制成每lm l中含乙醛O .lm g的溶液，取該溶液1. 5m l?加水4, 5m l與4ml，搖勻，再加無色品紅溶液lm l，搖勻）比較，不得更深(0. 15% )。

水分

取本品，照水分測(cè)定法（通則083$第一法1)測(cè)定，含水分不得過0 .5%。

熾灼殘液

取本品l.O g，依法檢査（通則0841) , 遺留殘?jiān)坏眠^0 .1%。

重金屬

取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢査（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

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