藥用注射級枸櫞酸鈉藥典備案CP2020
枸酸鈉
英文: sodium citrate
CAS號: 68-04-2
分子式: C6H5Na307
相關信息:
又稱檸檬酸鈉。無色結晶或白色結晶性粉未，無臭，味咸、涼。1.857。在濕空氣中微有潮解性。在干燥空中有風化性，易溶于水，難溶于醇。105°C失去結晶水。由檸檬酸用碳酸鈉或*中和、濃縮、結晶制得。品與血中鈣離子形成難解離的可溶性絡合物，使血中鈣離子減少，而阻止血液凝固。本品用于血漿中防止輸血時血凝。制劑為注射液。還用于飲料、照相及電鍍、環(huán)保業(yè)。
依據(jù)生產原料的不同， 檸檬酸鈉的制備方法主要有：
[1] 檸檬酸+*法
這也是最早研究開發(fā)的生產工藝。將檸檬酸溶于水， 加入*溶液中， 發(fā)生中和反應并產生大量的熱， 經過濾濃縮結晶干燥等工序處理得到成品。本法工藝簡單，產品純度好；缺點是生產成本高?，F(xiàn)僅用于制備實驗室用品。
[1] 檸檬酸+純堿法
中和法改良工藝， 作為原料的純堿易采購好保存并且生產成本低的優(yōu)勢； 是各工業(yè)企業(yè)普遍采用的生產方法。
[1] 檸檬酸+小蘇打法
本法是針對純堿法產品不適用醫(yī)藥業(yè)而改進的制備方法。本法采用高品質的小蘇打， 按計算量溶于水后與檸檬酸中和，經濃縮結晶等工序處理，制備藥品級檸檬酸鈉。其特點是反應條件溫和，產品質量好，工藝操作性好，主要在部分藥劑廠使用。
[1] 檸檬酸鈣+純堿法
本法是利用檸檬酸鈣與純堿混合發(fā)生復分解反應，濾除不溶物而獲取檸檬酸鈉的。產品純度差且操作流程長。前些年有報道通過調整混合條件pH值，從而簡化了該工藝流程，降低了生產成本，獲得品質較好產品。
[1] 有人采用樹脂交換法生產檸檬酸鈉。將發(fā)酵清液經過離子樹脂交換，再用*溶液洗脫吸附的檸檬酸， 所得鈉鹽溶液經濃縮結晶等獲得檸檬酸鈉產品。此法無污染，成本低
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