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醫(yī)藥級可溶性淀粉備案登記CP2020

時(shí)間:2023-3-6
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醫(yī)藥級可溶性淀粉備案登記CP2020

可溶性淀粉(solublestarch),是淀粉經(jīng)過氧化劑、酸、甘油、酶或其他方法處理而成的淀粉衍生物。用玉米、紅薯、土豆的淀粉都可制成可溶性淀粉,但以紅薯淀粉制得的可溶性淀粉。可溶性淀粉為白色或類白色粉末,無臭無味,不溶于冷水、乙醇和乙。在沸水中可溶解為透明溶液,冷卻后不結(jié)冰,1%溶液為透明的乳狀液體??扇苄缘矸蹮o還原物質(zhì),化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定。
可溶性淀粉在片劑、膠囊劑等劑型的生產(chǎn)中有廣泛的應(yīng)用??扇苄缘矸郾群€(wěn)定,吸附力強(qiáng),在制備膠囊劑時(shí),加入可溶性淀粉可以改善藥物的流動性。可溶性淀粉作為賦形劑用于顆粒劑的制備,可以克服糊精黏度大、不易制粒的缺陷,工藝簡化,且制備的顆粒劑口感較好,常用于無糖顆粒的制備

【鑒別】(1)取本品適量,用甘油-水(1:1)裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,玉米來源可溶性淀粉為單粒,多角形顆粒、圓形或橢圓形顆粒,直徑為2~35μm;臍點(diǎn)中心性,呈圓點(diǎn)狀或星狀;層紋不明顯;在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。木薯來源可溶性淀粉多為單粒,圓形或橢圓形,直徑約為5~35μm,旁邊有一凹處;臍點(diǎn)中心性,呈圓點(diǎn)狀或線狀,層紋不明顯;在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。馬鈴薯來源可溶性淀粉為單粒,呈卵圓形或梨形,直徑在30~100μm,偶見超過100μm;或圓形,大小為10~35μm;偶見有2~4個淀粉粒組成的復(fù)合顆粒;呈卵圓形或梨形的顆粒,臍點(diǎn)偏心;呈圓形的顆粒臍點(diǎn)無中心或略帶不規(guī)則臍點(diǎn);在偏光顯微鏡下觀察,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。

  (2)取本品約1g,加水15ml,煮沸,放冷,加碘試液3滴,即顯藍(lán)黑色、藍(lán)色、藍(lán)紫色、紫紅色或紅色。

 

用作軟水劑、織物增重劑、防火劑,并用于釉藥、焊藥、醫(yī)藥

硫代*分子式: Na2O3S2分子量: 158.11

在醫(yī)學(xué)上用作Q化物中毒的解毒劑

硬脂酸 分子式: C18H36O2分子量: 284.48

滑劑;抗結(jié)劑;膠姆糖基礎(chǔ)劑

依地酸二鈉 分子式與分子量C10H14N2Na2O8·2H2O  372.24

螯合劑

麥芽糊精 分子式:(C6H10O5)N

用于糖果、飲料、方便面、造紙、化妝品、農(nóng)藥等行業(yè)

二氧化鈦 分子式: O2Ti分子量: 79.87


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