醫(yī)藥級低取代羥丙纖維素備案登記CP2020
本品是低取代羥丙基纖維素醚,是一種多用途的非離子型纖維素衍生物,主要用作固體制劑崩解和粘合劑,由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率,故能快速吸水膨脹,用于片劑時,使片劑快速崩解,同時它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌,可明顯提高片劑硬度,同時不影響崩解,從而加速藥物的溶出度,提高生物利用度
溶解性:1、溶解于水:將H-HPC慢慢加入到劇烈攪拌的水中,直到溶解為止,如果將全部物料加入將難于溶解;取預(yù)定水量的20-30%加熱到60℃以上,在充分攪拌的條件下將HPC慢慢加入,待所有HPC加入后,再將剩余的80-70%的水加入,可溶解。2、溶解于有機溶劑:在充分攪拌下將H-HPC慢慢加入到有機溶劑中,若一次性加入溶解很困難。
本品是低取代羥丙基纖維素醚,是一種多用途的非離子型纖維素衍生物,主要用作固體制劑崩解和粘合劑,由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率,故能快速吸水膨脹,用于片劑時,使片劑快速崩解,同時它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌,可明顯提高片劑硬度,同時不影響崩解,從而加速藥物的溶出度,提高生物利用度。本品用量一般為2-5%左右,在片劑生產(chǎn)中可用于濕法制粒中內(nèi)加,也可外加或內(nèi)外同時加效果更佳。作片劑粘合劑時,濕法制粒一般用量為2-20%。本品在食品添加劑中可用作乳化劑、穩(wěn)定劑、助懸劑、增稠劑。低取代羥丙纖維素在口服固體制劑中應(yīng)用廣泛。主要作為片劑崩解劑,或濕法制粒的黏合劑。也可應(yīng)用于由直接壓片制備的快速崩解片劑中。低取代羥丙纖維素有不同粒徑,不同取代度等許多級別。LH-11為中等取代度,粒徑最大,主要用于防止片劑頂裂和直接壓片的崩解劑。LH-21主要用于濕法制粒片劑的黏合劑和崩解劑。LH-31顆粒較小,主要用于擠出制粒,由于其粒徑較小因而較易通過篩網(wǎng)。取代度較低的LH-22和LH-32可在不需較大黏合力時使用。需較大黏合力時,可使用較高取代度的LH-20和LH-30。一般低取代羥丙纖維素在處方中的使用濃度為5~25%
交聯(lián)聚維酮 交聯(lián)聚乙烯基吡咯烷酮 分子式:(C6H9NO)n
醫(yī)藥上廣泛用作片劑的崩解劑,另外被廣泛用作懸浮穩(wěn)定劑,藥物成分絡(luò)合劑,植物性藥物中單寧及多酚物質(zhì)的絡(luò)合劑
可溶性淀粉 分子式: (C6 H10 O5)n分子量: 0
用作增稠劑、穩(wěn)定劑、填充劑,無糖藥物賦形等。
檸檬酸三乙酯分子式: C12H20O7(劉潤紅輔料)分子量: 276.28
溶劑;增香劑;增塑劑;螯合劑。
磷酸氫二鉀 分子式: H7K2O7P分子量: 228.22
用做分析試劑、制藥原料、在食品工業(yè)中作緩沖劑、螯合劑、酵母食料、乳化鹽、抗氧化增效劑



