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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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藥用級(jí)輕質(zhì)液狀石蠟標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

時(shí)間:2022-7-14
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 藥用級(jí)輕質(zhì)液狀石蠟標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

液體石蠟藥典標(biāo)準(zhǔn)

1.1品名

1.1.1中文名

液體石蠟

1.1.2漢語(yǔ)拼音

Yezhuang Shila

1.1.3英文名

Liquid Paraffin

1.2來(lái)源含量

本品系自石油中制得的多種液狀烴的混合物。

1.3性狀

本品為無(wú)色澄清的油狀液體;無(wú)臭,無(wú)味;在日光下不顯熒光。

本品在、乙或揮發(fā)油中溶解,在水或乙醇中均不溶。

1.3.1相對(duì)密度

本品的相對(duì)密度為0.845~0.890(2010年版藥典二部附錄Ⅵ A)。

1.3.2黏度

本品的運(yùn)動(dòng)黏度(2010年版藥典二部附錄Ⅵ G第一法),在40℃時(shí)(毛細(xì)管內(nèi)徑Imm),不得小于36mm2/S。

1.4檢查

1.4.1酸度

取本品5.0ml,加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)5ml,煮沸,溶液遇濕潤(rùn)的石蕊試紙應(yīng)顯中性反應(yīng)。

1.4.2稠環(huán)芳烴

取本品25ml,置分液漏斗中,加正己烷25ml混合后,再精密加二甲基亞砜5ml,劇烈振搖2分鐘,靜置使分層,將二甲基亞砜層移入另一分液漏斗中,用正己烷2ml振搖洗滌后,靜置俟分層,必要時(shí)離心;分取二甲基亞砜層,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在260~350nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度,其最大吸光度不得大于0.10。

1.4.3固形石蠟

取本品,在105℃干燥2小時(shí),置硫酸干燥器中放冷后,滿裝于內(nèi)徑約25mm的具塞試管中,密塞,在0℃冷卻4小時(shí),如發(fā)生渾濁,與同體積的對(duì)照液(取0.01mol/L鹽酸溶液0.15ml,加稀硝酸6ml與硝酸銀試液1.0ml,用水稀釋成50ml)比較,不得更濃。

1.4.4易炭化物

取本品5ml,置長(zhǎng)約160mm、內(nèi)徑約25mm的具塞試管中,加硫酸(含H2SO4 94.5%~95.5%)5ml,置水浴中,30秒鐘后迅速取出,加塞,強(qiáng)力振搖3次,振幅應(yīng)在12cm以上,但時(shí)間不超過3秒鐘,振搖后,放回水浴中,每隔30秒鐘,再取出,如上法振搖,自試管浸入水浴中起,經(jīng)過10分鐘后取出,靜置使分層,石蠟層不得顯色;酸層如顯色,與對(duì)照液(取比色用重鉻酸鉀液1.5ml、比色用氯化鈷液1.3ml、比色用硫酸銅液0.5ml與水1.7ml,再加本品5ml制成)比較,不得更深。

 

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