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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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藥用級(jí)微晶蠟標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

時(shí)間：2022-7-13
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 藥用級(jí)微晶蠟標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

微晶蠟，白色無(wú)定形非晶狀固體蠟，以C31-70的支鏈飽和烴為主，含少量的環(huán)狀、直鏈烴，無(wú)臭無(wú)味。不溶于乙醇，略溶于熱乙醇，可溶于苯、氯仿、乙等；可與各種礦物蠟、植物蠟及熱脂肪油互溶。主要以石油分餾后的殘?jiān)鼮樵?，采用精制法制得。用于膏狀產(chǎn)品的上光劑，防銹劑、復(fù)寫(xiě)紙、蠟燭、包裝浸漬及水果涂層；還用于化妝品、彩筆、鞋油、各種上光蠟等


酸堿度

取本品35.0g，置250ml分液漏斗中，加沸水100ml,劇烈振搖5分鐘，分取水層，再加沸水50ml振搖洗滌，重復(fù)兩次，合并水層溶液，加酚酞指示液1滴，煮沸，溶液不顯微紅色；另取同法制備所得的水溶液，加甲基橙指示液0.1ml，溶液不顯微紅色。

顏色

取本品適量，水浴加熱使熔融，取熔融液5ml，與同體積的對(duì)照液（取比色用氯化鈷液1.2ml、比色用重鉻酸鉀液1.8ml與水2ml，混勻）比較，不得更深。

有機(jī)酸類(lèi)

取本品20.0g，置250ml錐形瓶中，加中性稀乙醇100ml，加熱回流10分鐘，加酚酞指示液lml,振搖，立即用滴定液（O.lmol/L)滴定至溶液變?yōu)榉奂t色。消耗滴定液（0.lmo l/L ) 不得過(guò) 0.4ml。

油脂和樹(shù)脂

取本品10.0g，加20% 溶液50ml ,加熱回流30分鐘，放冷。分取水層，加稀硫酸200ml，不得生成油狀物質(zhì)和沉淀。

灰分

取本品l.Og，置已恒重的坩堝中，緩慢加熱至*炭化，在500?600°C使*灰化并至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1 %。

重金屬

取本品2.0g , 緩慢加熱至*炭化，在450?550°C熾灼使*灰化，取出，放冷，加鹽酸2ml，水浴蒸干，殘?jiān)哟姿?ml與水15ml，作為供試品溶液。依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。


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